扎托尔片2.5毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品可与食物同服，也可空腹服用。 1. 成人 1) 对于发生过伴有心脏生物标志物（cardiac biomarker）升高的急性冠状动脉综合征的患者，与阿司匹林联用或与阿司匹林和氯吡格雷联用，可降低动脉粥样硬化血栓事件（心血管原因死亡、心肌梗死）的发生率 本品推荐剂量为每次2.5mg，每日2次。患者应将本品与每日75-100mg阿司匹林，或每日75-100mg阿司匹林和75mg氯吡格雷联合服用。 建议至少治疗24个月。发生过急性冠状动脉综合征的患者仍持续面临心血管症状风险，因此延长给药时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后（包括血运重建），应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药，并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD） 本品推荐剂量为每次2.5mg，每日2次，并应与每日1次、每次75-100mg阿司匹林联合服用。 本品的持续用药时间应根据对个体患者状况的定期评估来确定，并应考虑血栓事件与出血的风险。 在使用本品期间发生急性血栓事件、接受血管介入治疗，或需要双联抗血小板治疗（dual antiplatelet therapy）的患者，应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型，评估是否继续以2.5mg每日2次的剂量使用本品。 本品与阿司匹林及氯吡格雷联合使用的疗效和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行过研究。尚未研究冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者接受双联抗血小板治疗并联合使用本品的情况。 3) 漏服本品时 如果漏服本品，应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为弥补漏服剂量而将每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2日给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，须在末次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始使用本品；若正在持续给予肠外制剂（例如静脉注射普通肝素），则应在停药时开始使用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者，无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议使用本品。 1) 对于发生过伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者，与阿司匹林联用或与阿司匹林和氯吡格雷联用，可降低动脉粥样硬化血栓事件（心血管原因死亡、心肌梗死）的发生率 对于中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min），无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前立即将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗凝血发生的血栓形成。 在服用期间可能会出现出血，因此要仔细观察出血迹象，并对于出血风险高的患者特别小心。 如出现严重出血，应立即停用本药并与医疗人员联系。 本药不应用于有特定凝血障碍或肝病的患者、孕妇或哺乳期女性，以及有特定遗传性乳糖代谢障碍的患者。 近期有胃肠道溃疡、脑出血或脑或脊髓手术病史或有出血风险的恶性肿瘤患者也不应服用本药。 与其他抗凝药物或特定抗真菌药物联用时，出血风险可能增加，因此需谨慎联合给药。 肾功能下降的患者或有出血风险疾病的患者应谨慎使用本药，并根据出血风险与治疗的益处做出判断。 本药可能会出现出血、贫血、胃肠不适、皮疹等副作用，严重时可能发生过敏反应或严重皮肤反应。 出血症状包括苍白、头晕、头痛、呼吸困难等，如出现这些症状应立即咨询医生。 在接受手术或侵入性治疗前必须暂停该药物一段时间，遵循医疗人员的指示来调整服用。 妊娠期间应避免服用本药，可能怀孕的女性在用药期间必须采取避孕措施。 哺乳期女性也应避免服用本药，必要时需在停乳后开始服用。 老年人由于肾功能减退，血药浓度可能升高，但通常不需要调整剂量。 18岁以下的儿童及青少年由于未建立本药的安全性和有效性，因此不推荐使用。 过量服用可能增加出血风险，因此必须遵循规定剂量，如怀疑过量，应立即联系医疗机构。 在服用本药期间，驾驶或操作机械时可能会出现困倦或头晕，因此需要小心。 本药可能与其他药物相互作用，因此正在服用的其他药物应告知医疗人员。 使用本药时，定期进行血液检查等适当监测，以评估出血风险和药物效益是非常重要的。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量减少，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，挫伤，创伤部位分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血浆胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，结合胆红素升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑和颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，非出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，非颗粒性白血球缺乏症，史蒂文斯-约翰逊综合症，伴嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝药物相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，关节痛，心肌梗死，深静脉血栓，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，假膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，口腔黏膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心脏缺血性症状，间隔综合症，肾衰竭

本药对空气或湿气敏感，因此应存放在密封容器中。建议储存温度保持在1至30度之间的室温内。这样可以更长久地保持药物的效力和安全性。

外观

明亮的黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装×3]