药品信息

瓦依托阿托洛片20毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

处方药片剂
成分・含量
氟伐他汀钙三水合物›21.69mg / 1片
生产/进口商
성이바이오제약주식회사
外观
白色椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶,120片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202106950 · 批准 2021.10.15

核心摘要

主要用途
减少心肌梗死与中风风险,改善高胆固醇血症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
高脂血症的推荐初始剂量为每日一次作为阿托伐他汀的10 mg,若需要更多的LDL胆固醇降低,则可以每日一次20 mg或40 mg开始。 每日一次服用在10 ~ 80 mg范围内。 初始剂量和维持剂量应根据治疗目标与患者特征个体化,给药后2 ~ 4周内分析脂质水平。
儿童剂量
杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者(10 ~ 17岁)的推荐初始剂量为每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg。 给药剂量应根据治疗目标进行调整,每4周调整一次。

成分

生产厂家
성이바이오제약주식회사

功效・作用

减少心肌梗死与中风风险,改善高胆固醇血症

  • 冠心病的多重危险因素,心肌梗死,中风,慢性稳定型心绞痛,视网膜病,白蛋白尿,充血性心力衰竭,高脂血症,原发性高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,异常β-脂蛋白血症,血清三甘油脂升高,纯合子家族性高胆固醇血症,杂合子家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药用于减少心血管疾病的风险,特别是在具有冠心病危险因素的成人及2型糖尿病患者中,降低心肌梗死和中风的风险,并降低血管再生术和心绞痛相关的风险。同时,在有临床证据的成人中,也可以帮助降低心肌梗死、中风、充血性心力衰竭住院及心绞痛的风险。此外,本药在治疗高脂血症方面效果显著,它能降低LDL胆固醇和总胆固醇水平,同时提高HDL胆固醇水平,帮助维持健康的血脂状态,特别用于儿童家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗,有效管理心血管疾病的风险因素。因此,本药用于改善心血管健康及相关疾病的风险。

用法用量

成人剂量

高脂血症的推荐初始剂量为每日一次作为阿托伐他汀的10 mg,若需要更多的LDL胆固醇降低,则可以每日一次20 mg或40 mg开始。 每日一次服用在10 ~ 80 mg范围内。 初始剂量和维持剂量应根据治疗目标与患者特征个体化,给药后2 ~ 4周内分析脂质水平。

儿童剂量

杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者(10 ~ 17岁)的推荐初始剂量为每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg。 给药剂量应根据治疗目标进行调整,每4周调整一次。

注意事项

本药可能引起肌肉问题,因此在出现肌肉疼痛或肌肉无力,或肌酸激酶(CK)水平显著升高时,必须立即停止服用。 肝功能不良或有肝病的患者不得服用本药,并需定期进行肝功能检查。 妊娠期或有怀孕可能的女性、哺乳期女性不得服用本药。 不建议小儿,特别是10岁以下儿童使用。 酗酒者或有肝病病史的患者应谨慎使用本药,并且老年人由于肌病风险较高也需特别注意。 此药可能与其他多种药物相互作用,正在服用其他药物的患者务必告知医生或药剂师。 特别是一些抗生素、抗真菌药、HIV治疗药物、某些心脏药物及葡萄柚汁等合用时需谨慎。 在服用期间如出现肌肉疼痛、肌肉无力、发热、乏力等症状,应立即告知医疗人员。 本药可能在极少数情况下引发间质性肺病、皮疹、过敏反应等严重副作用,如出现异常症状应立即停止使用并咨询医生。 使用本药期间须采取适当的避孕措施,怀孕时必须停止服用。 超量服用时无特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并需监测肝功能与肌肉状态。 应存放在儿童接触不到的地方,并保持在原包装内。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、严重过敏反应、高热伴随严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、严重皮肤异常反应、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽+发热伴随的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度虚弱、肝功能异常(黄疸)、突然且极为严重的

轻微副作用

无力感、疲惫、胸痛、周围水肿、疲劳、发热、鼻咽炎、高血糖、低血糖、体重增加、食欲减退、便秘、腹胀、消化不良、恶心、腹泻、腹痛、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉痛、鼻血、失眠、噩梦、头痛、头晕、感觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、周围神经病、肌肉疼痛、关节痛、肢体痛、肌肉骨骼疼痛、肌肉痉挛、关节

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于密闭容器中,以免受到空气和湿气的影响。此外,药品应在1℃至30℃的室温下储存,以确保安全。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶,120片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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