一洋达帕美缓释片5/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，但不得超过推荐最大剂量达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖时： 既往未接受过糖尿病药物治疗者作为初始治疗时，本品推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上接近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品剂量可从既往达格列净和二甲双胍的用量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评价。由于可能引起血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2、并无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 当估算肾小球滤过率（eGFR）降至<45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药）。

本药物用于糖尿病治疗，帮助血糖控制。 但本药物可能会极罕见地引发严重的乳酸性酸中毒，因此在肾功能不良或严重感染、脱水等情况下应避免使用。 此外，在与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，需注意低血糖风险。 肾功能中度以上下降的患者、急性疾病、严重心力衰竭、急性心肌梗死、肝功能障碍的患者不可服用本药物。 即将接受手术或放射性造影剂检查的患者应在一定时间内停用本药物，而体液量减少或低血压风险的患者也应谨慎使用。 在服用期间可能会发生生殖器和尿路感染，出现症状时要立即治疗。 本药物可能降低维生素B12水平，因此长期使用时定期检查维生素B12水平是个好主意。 过量饮酒也可能增加本药物副作用风险，故应避免。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药物，高龄者在服用时应频繁检查肾功能。 如过量服用需进行适当治疗，迅速的医疗判断至关重要。 本药物对驾驶或操作机械的影响不大，但可能会引起头晕，因此须谨慎。 最后，应将本药物存放在儿童无法触及的地方，并保存在原包装中以防止误用或质量下降。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾小管清除率降低，异常血脂症，血液中的肌酐升高，血液中的尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，格林-巴利综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，发热，烧伤，腕部骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性新生物，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，腹上部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部瘫痪，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手，乏力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性听力损失

本药物应保存在密闭容器中，防止空气或潮气进入，温度应保持在1度至30度的室温。 这样保存可以保持药物效果。

外观

深粉色的双面凸起的蛋形膜衣片

包装单位

30片/瓶