达帕M缓释片5/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，但不得超过最大推荐剂量，即达格列净 10mg、盐酸二甲双胍缓释剂型 2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净 10mg/盐酸二甲双胍缓释剂型 2000mg，每日1次，服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受糖尿病药物治疗的患者在作为初始治疗使用时，本品推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上相近的适宜剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，本品剂量可按原达格列净和二甲双胍的给药剂量开始。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于治疗转换可能导致血糖控制发生变化，2型糖尿病患者的任何治疗方案变更均应在密切监测下进行。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大给药剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年患者容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药物用于治疗糖尿病，帮助控制血糖。 此药可能极少引发严重的乳酸酸中毒等危及生命的情况，因此在肾功能差或有心脏疾病、感染等情况下需特别小心。 与其他糖尿病药物联合使用时，可能出现低血糖症状，需注意剂量调整及症状监测。 对中度以上肾功能减退或脱水、严重感染、急性心肌梗死等情况的患者，不宜使用。 在进行放射性造影剂检查时，应在检查前48小时停用本药，检查后确认肾功能正常后方可重新开始服用。 如果计划进行手术，也需要在手术前48小时暂时停用本药，手术后确认肾功能正常后再重新开始服用。 妊娠中或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女不应使用本药。 老年人或肾功能较差的患者需进行剂量调整及肾功能监测，并在低血压或脱水风险较高时需特别小心。 服用本药期间可能发生生殖系统感染或尿路感染，若出现感染症状，应立即咨询医生。 可能发生维生素B12缺乏，因此长期服用时建议检查维生素B12水平。 过量饮酒可能提高此药副作用风险，应避免。 驾驶或操作机器时可能会出现头晕症状，请小心。 本药须存放在儿童接触不到的地方，并在原装容器内保存以确保安全。 服用本药期间若有异常症状或不适，应立即告知医务人员。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，相关生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血液比容增加，肾小管肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿路性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，发热，烧伤，手腕骨折，胃肠道固态肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合征，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合征，骨关节炎，骨软骨病，肢体痛，关节周围炎，干草热，扳机指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道症候群，咳嗽，过度通气，瘙痒，心悸，失眠，2型A型高脂血症，神经性耳聋

本药物对空气和湿气敏感，因此需存放在密封良好的容器中。此外，建议在常温（1到30度之间）而非极热或极冷的地方存放。

外观

深粉色双凸卵形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶