药品信息
戴纳卡特胶囊20mg(盐酸氟西汀)

戴纳卡特胶囊20mg(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
(株)Optus制药
外观
填充有白色-灰白色粉末的上部绿色、下部淡黄色的硬胶囊剂
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202105841 · 批准 2021.08.10

核心摘要

主要用途
治疗进食障碍(贪食症)、情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)及强迫症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未见改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应每日分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周后或更长时间才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同,尚不明确。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾脏和/或肝脏受损患者、同时接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予较低剂量或减少给药次数。 可根据年龄、症状适当增减。 关于精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本制剂治疗时,至少应间隔14天。相反,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本制剂后至少经过5周。 其他MAO抑制剂,如利奈唑胺或亚甲蓝 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗、包括其他干预措施或需要紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂。应从给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)开始,监测患者的血清素综合征症状。 从利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解上述用法可能出现血清素综合征急性症状。

成分

生产厂家
(株)Optus制药

功效・作用

治疗进食障碍(贪食症)、情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)及强迫症

  • 抑郁症
  • 食欲变化
  • 睡眠变化
  • 精神运动性激动
  • 精神运动性迟滞
  • 兴趣缺乏
  • 性欲减少
  • 疲劳感增加
  • 内疚
  • 无用感
  • 思维迟缓
  • 注意力下降
查看批准原文

本药在抑郁症患者中通常在5-6周内见效,能帮助改善持续的抑郁感及相关症状。同时,对于神经性食欲亢进症,有减少食欲过度及相关行为的效果。显著减轻强迫反应性疾病的症状,缓解对患者社会生活和工作生活的负面影响。可用于缓解月经前不快障碍患者的周期性抑郁、焦虑和身体症状。在所有情况下,长期使用时需要定期评估效果。总之,本药用于治疗抑郁症、神经性食欲亢进症、强迫反应性疾病及月经前不快障碍。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。若未见改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应每日分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周后或更长时间才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同,尚不明确。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾脏和/或肝脏受损患者、同时接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予较低剂量或减少给药次数。 可根据年龄、症状适当增减。 关于精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始本制剂治疗时,至少应间隔14天。相反,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本制剂后至少经过5周。 其他MAO抑制剂,如利奈唑胺或亚甲蓝 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗、包括其他干预措施或需要紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂。应从给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)开始,监测患者的血清素综合征症状。 从利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解上述用法可能出现血清素综合征急性症状。

注意事项

本药物可能增加有重度抑郁或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人自杀冲动或行为的风险,因此在给该年龄段患者用药时,医生需谨慎判断。 本药不应给予特定患者,例如对本药或添加剂过敏患者、重度肾功能障碍患者,以及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。 对于有癫痫病史的患者,由于本药可能增加癫痫风险,须特别注意;对有自杀风险的患者在治疗初期亦需仔细观察。 有心脏病或肝肾功能受损的患者可能需调整剂量或特别监测。 糖尿病患者需定期检查血糖水平,以免本药影响血糖控制。 本药可能导致瞳孔扩张,因此有高眼压或青光眼风险的患者需谨慎。 用药过程中可能常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,偶尔可能出现严重的过敏反应或肝炎、皮疹等。 停药时可能出现头晕、感觉异常、睡眠障碍、焦虑、恶心、颤抖、头痛等戒断症状,因此建议逐步减少剂量。 本药与其他作用于血清素的药物一起服用时,可能会导致严重的副作用—血清素综合症,因此合用时需特别注意。 不建议饮酒,服用期间应避免饮酒以确保安全。 妊娠期间需慎重比较对胎儿的风险与本药的益处,哺乳期需考虑本药会分泌入母乳,因此可能需考虑停乳。 对儿童或青少年不推荐使用,以确保安全性和有效性未确立。 老年患者需谨慎,因其他疾病或药物使用可能增加不良反应风险。 本药过量时可能出现恶心、癫痫、心律失常等严重症状,需立即就医。 存放时应置于儿童无法触及的地方,并避免转移至其他容器。 驾驶汽车或操作危险机械时应注意,因为服用本药后可能影响判断力或运动能力。 有药物滥用经验的患者应与医生讨论,确保本药物的滥用风险。

副作用

头痛, 恶心, 失眠, 疲劳, 腹泻, 过敏性反应, 血清病, 抗利尿激素分泌异常, 食欲减少, 低钠血症, 焦虑, 神经敏感, 坐立不安, 紧张, 性欲减少, 睡眠障碍, 异常梦境, 失人症, 亢奋, 快乐感, 思维异常, 性欲异常, 磨牙, 轻狂症, 躁狂症, 幻觉, 不安, 狂发作, 自杀冲动, 行为变化, 混乱, 注意力障碍, 眩晕, 味觉异常, 嗜睡, 嗜眠, 颤抖, 精神运动性过敏反应, 运动失调, 运动共济失调, 平衡障碍, 伴发性肌痉挛, 抽搐, 无法坐直, Buccglosal 综合征, 血清素综合症, 记忆障碍, 视力模糊, 瞳孔扩大, 心悸, 室性心律失常, QT延长, 潮红, 低血压, 血管炎, 血管扩张, 打哈欠, 呼吸困难, 咽炎, 肺相关炎症及纤维化, 鼻出血, 呕吐, 消化不良, 口干, 吞咽困难, 食管疼痛, 胃肠道出血, 特发性肝炎, 皮疹, 荨麻疹, 瘙痒, 多汗症, 脱发, 瘀伤增加, 冷汗, 血管水肿, 斑点出血, 光敏反应, 紫癜, 多形性红斑, 关节痛, 肌肉痉挛, 肌肉疼痛, 频尿, 排尿痛, 尿潴留, 排尿障碍, 妇科出血, 勃起功能障碍, 射精障碍, 性功能障碍, 乳汁分泌异常, 高催乳激素血症, 持续勃起症, 不安感, 寒战, 倦怠感, 异常情绪, 冷感, 热感, 粘膜出血, 体重减轻, 异常肝功能指标, 自杀念头, 自杀行为, 骨折, 戒断症状 (眩晕, 感觉障碍, 睡眠障碍, 无力, 不安, 焦虑, 恶心, 呕吐, 颤抖, 头痛), 过敏反应, 渐进性全身反应, 重症皮肤, 肾脏, 肝或肺相关反应, 与自杀相关的行为, 生长迟缓, 青春期延迟, 史蒂文斯-约翰逊综合征, 血小板功能变化, 出血, 无法端坐症, 血清素综合症, 再生障碍性贫血, 房颤, 白内障, 脑血管意外, 胆汁淤积性黄疸, 运动异常症, 嗜酸性肺炎, 上皮坏死, 多形性红斑, 结节性红斑, 脱屑性皮炎, 男性乳房发育, 心脏骤停, 肝功能衰竭, 高催乳激素血症, 低血糖, 免疫相关性溶血性贫血, 肾功能衰竭, 运动障碍加重, 视神经炎, 胰腺炎, 全血细胞减少症, 肺栓塞, 肺高压, 血小板减少症, 血小板减少性紫癜, 室性心动过速, 阴道出血, 攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密闭容器中,以避免与空气或湿气接触。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

填充有白色-灰白色粉末的上部绿色、下部淡黄色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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