托匹A片25毫克(托吡酯)

成人剂量

本品宜从低剂量开始，逐渐增至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品治疗。 可与食物同服或空腹服用。 应整片服用，不得掰碎药片。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为采用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑这可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果托吡酯浓度出现有临床意义的升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受这种递增过程，可延长递增间隔。剂量和递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，每日剂量高达1,000㎎仍可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。最初1周，每晚以25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床疗效确定剂量。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚以本品25mg开始治疗。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种递增，可延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg即可有效。每日剂量可增至200mg，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议起始剂量和维持剂量约减至1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析设备的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应慎用。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：最初1周，每晚以0.5-1㎎/㎏开始治疗。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次服用；如果患者难以耐受剂量增加，应减少增加的剂量或延长递增间隔。剂量和递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。已有部分性发作儿童使用每日最高500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分2次服用。最初1周，晚间服用25mg（或更低剂量，按每日1-3mg/kg计）；此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至获得适当的临床疗效。应根据临床疗效调整剂量。曾有每日剂量达到30mg/kg的用药情况，通常耐受性良好。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化，应立即咨询医生。 本药与癫痫患者的猝死风险相关，因此在服用期间定期检查健康状态非常重要。 可能出现严重皮疹或过敏反应，如皮肤出现异常，需立即停止用药并告知医务人员。 对本药所含成分过敏或有特定遗传性乳糖不耐症的患者，应避免使用。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生，并使用有效的避孕方法，因可能对胎儿产生危害，需格外小心。 肾脏或肝功能不全的患者在本药用量上应谨慎调整，接受血液透析的患者需根据透析条件调整用量。 在服用本药期间需保持足够的水分摄入，以减少肾结石的风险，建议多喝水。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，驾驶或操作机械时需注意。 本药突然停用可能导致发作加重，停用时应按照医师的指示逐渐减少剂量。 可能与其他药物发生相互作用，如正在服用其它药物，务必告知医务人员，尤其是抗癫痫药、避孕药、糖尿病药、利尿剂等需特别小心。 本药可能会引起体重下降、食欲减退、抑郁、记忆障碍、疲劳等副作用，如症状持续或加重，应咨询医生。 孕妇使用本药时有先天性畸形及胎儿生长受限的风险，因此在怀孕期间，只有在绝对必要的情况下在医师指导下使用本药。

自杀念头、自杀行为、抑郁症、情绪和行为的异常变化、猝死、史蒂文斯约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、感觉异常、嗜睡、运动协调障碍、注意力障碍、注意缺陷、迷乱、头晕、疲劳、触觉异常、混迷、思维异常、激动、情绪不安、食欲减退、体弱、意识混乱、记忆力障碍、复视、眩晕、语言障碍、词汇选择障碍、恶心、眼球震颤、精神运动迟缓、震颤、视力异常、体重下降、步态障碍、攻击性反应、麻木、感知障碍、协调失调、白细胞减少症、精神异常症状、味觉迟钝、肾结石、血栓栓塞症、疲劳、体弱、背痛、胸痛、流感样症状、下肢疼痛、过敏、潮红、体味、水肿、僵硬、头晕、运动协调障碍、语言障碍、眼球震颤、感觉异常、震颤、协调失调、感觉减退、步态异常、不自主肌肉收缩、意识混乱、眩晕、恶心、消化不良、腹痛、便秘、胃炎、口渴、胃肠功能障碍、牙龈炎、听觉异常、体重减轻、肌肉疼痛、骨骼疼痛、鼻出血、紫癜、嗜睡、精神运动迟缓、神经过敏、记忆障碍、意识混乱、抑郁症、注意力/集中力障碍、食欲减退、激动、情绪障碍、攻击性反应、感知障碍、麻木、离人症、情绪不安、乳房疼痛、无月经、月经过多、月经异常、前列腺障碍、感染、病毒感染、念珠菌感染、鼻炎、咽炎、副鼻窦炎、呼吸困难、红斑性皮疹、皮肤障碍、出汗增加、味觉迟钝、尿路感染、血尿、尿失禁、频繁排尿、尿液异常、复视、视力异常、眼痛、白细胞减少症、贫血、自主神经系统异常、血管扩张、发热、晕厥、口臭、腹胀、酒精不耐受、胸骨下胸痛、猝死、高血压、低血压、体位性低血压、紧张性头痛、勃起功能障碍、幻觉、多动症、精神病、运动抑制症、意识混乱、大发作、运动过度症、腿部痉挛、反射减弱、神经症、偏头痛、运动无力、感知过敏、运动异常、反射性抽动、发声障碍、暗点、下垂症、异常紧张症、昏迷、脑病、排便失禁、失眠、人格障碍、性欲减退、躁狂反应、自杀未遂、偏执病样反应、食欲增加、妄想、偏执狂、谵妄、不正常的梦、EEG异常、甲状腺肿、甲状腺障碍、腹泻、呕吐、痔疮、放屁、胃肠炎、牙龈增生、虫牙、口腔炎、吞咽障碍、黑便、胃炎、唾液增加、打嗝、胃食管反流、舌肿胀、食道炎、打嗝、耳鸣、耳痛、听觉过敏、心绞痛、心悸、AV阻滞性心动过缓、各类阻滞、不规则心跳、心房性心律失常、心房颤动、SGPT升高、SGOT升高、胆囊障碍、γ-GT升高、脱水、体重增加、口渴、低钾血症、碱性磷酸酶增高、低钙血症、高脂血症、酸中毒、高血糖症、肌酐升高、高氯血症、眼干症、糖尿病、高钠血症、血清叶酸异常、低钠血症、低胆固醇血症、低血糖症、低磷血症、关节痛、肌肉无力、关节病、骨质疏松症、基底细胞瘤、贫血、牙龈出血、血小板减少症、肺栓塞、淋巴结症、淋巴结肿胀、嗜酸性粒细胞增多症、淋巴细胞减少症、白细胞减少症、淋巴细胞增多症、粒细胞减少症、血小板增多症、红细胞增多症、骨髓抑制、全血细胞减少症、月经间期出血、白带、痛经、阴道炎、无月经、射精障碍、男性乳汁分泌、咳嗽、支气管炎、哮喘、支气管痉挛、喉痉挛、痤疮、荨麻疹、脱发、皮炎、指甲障碍、毛囊炎、干燥性皮肤、湿疹、皮肤脱色、银屑病、光敏反应、红斑性皮疹、脂溢性皮炎、出汗减少、毛发异常、棕色斑、味觉迟钝症、味觉丧失、后嗅觉、排尿困难、肾结石、尿路感染、尿频、尿失禁、尿潴留、面部水肿、肾脏疼痛、夜尿症、白蛋白尿症、多尿、少尿、潮红、静脉血栓症、静脉炎、血管紧缩、结膜炎、调节障碍、眩光、流泪、斜视、色盲、近视、瞳孔散大、白内障、角膜混浊、虹膜炎、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、过敏性水肿、高氨血症、高氨血症性脑病、绝望感、眼部异常感觉、闭角型青光眼、结膜水肿、眼球运动障碍、眼睑水肿、黄斑病、近视、咳嗽、胸闷、红斑多形性、眼周水肿、周边水肿、关节肿胀、四肢不适、肾小管酸中毒、肾结石钙沉着、全身水肿、流感样疾病、体重增加、冷汗、癫痫恶化、精神异常、理解力下降

本药应保存在密闭容器中，以防空气和潮气入侵。储存温度应保持在25℃以下，且最好放置在潮湿少且干燥的地方。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶