纽罗克斯班片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，有限的临床经验表明，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗，本品初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后，确定治疗时间和治疗剂量。 给药期间 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 从第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者个体因手术类型而异的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起，继续每日2次、每次15 mg。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起，继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持充分的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在最后一次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；如果正在持续给予胃肠外制剂（例如静脉输注普通肝素），则应在停药时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在原定下次服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者缺乏临床经验，因此不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 不建议肌酐清除率为15-29 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

此药能防止血液过度凝固，预防血栓形成。但是在服用此药期间，必须始终小心观察出血迹象。特别是，对于出血风险较高的患者或已有出血的患者，使用此药更为谨慎。孕妇或哺乳期的女性以及某些遗传性乳糖不耐受患者也不应服用此药。肾功能下降的患者或有出血风险疾病的患者应谨慎使用此药，且在与其他抗凝药物或某些抗真菌药合用时，出血风险可能增加，需特别注意。在服用此药期间，可能会出现出血症状或贫血迹象，如有症状应立即咨询医务人员。此外，在接受手术或侵入性手术时，应暂停服用此药一段时间，使用神经阻滞麻醉时出血风险也会增加，因此需特别注意。老年人或肾功能下降的患者可能会导致血药浓度升高，需考虑出血风险进行给药。剂量过量时，出血风险大幅增加，因此应立即告知医务人员。驾驶或操作机械时，可能会出现嗜睡或头晕等症状，因此应小心。最后，怀孕或计划怀孕的女性务必咨询医生，并在服用此药期间使用适当的避孕措施。

• 出血
• 贫血
• 血小板增多症
• 心动过速
• 眼球出血
• 齦出血
• 消化道出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

本药应存放在密闭容器中，以免受空气或湿气影响，温度应在1度到30度之间的室温下保存。这样存放可以保持药物效果的持久。

外观

红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP[30片（10片/PTP包装X3）]