扎迪元片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合的追加治疗。对于对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖的患者，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项第3项“不良反应”）。 本品可不受进食影响给药。整片吞服。漏服本品时，应在想起后立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于本品耐受良好且肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病（ESRD）或正在接受透析的患者无效，因此不得使用本品。 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不推荐使用本品。 老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁及以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁及以上老年患者的临床经验有限，不推荐开始使用本品（参见使用注意事项第4项“一般注意事项”）。

本品禁止用于特定患者。 首先，对本品成分过敏者不得服用。 其次，1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不得使用本品。 第三，肾功能极低的患者或正在透析的末期肾病患者也不得服用本品。 第四，乳糖不耐症或相关遗传疾病患者因本品含有乳糖，也应避免使用。 本品在肾功能下降的患者中应谨慎使用。 当肾功能降至一定水平以下时，需调整本品剂量或停止服用。 对于末期肾病患者或正在透析的患者，其效果不被期待，因此不使用。 在心力衰竭患者中，轻度至中度的情况下应谨慎使用本品，不建议在重度心力衰竭患者中使用。 与胰岛素或胰岛素促分泌剂同时使用本品可能存在低血糖风险，因此可能需要减少这些药物的剂量。 服用本品期间可能出现的副作用包括低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿增加、液体量减少等。 特别是低血糖在与胰岛素或磺脲类药物同时服用时可能更频繁出现。 凯托酸中毒（严重的代谢异常）罕见发生，因此如出现呕吐、腹痛、乏力、呼吸困难等症状，应立即告知医疗人员。 老年患者或液体量丧失风险的患者需注意脱水或低血压，定期检查身体状况非常重要。 本品可能增加生殖器真菌感染的风险，应在出现相关症状时接受适当治疗。 怀孕期间建议不使用本品，在哺乳期间也建议停止哺乳。 儿童和青少年尚未确认安全性与有效性，因此不使用。 过量服用时未报告特殊毒性，但根据临床状况可能需要适当治疗。 本品应放在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器。 在开车或操作机械时存在低血糖风险，因此需谨慎，特别是与胰岛素一起使用时需更加小心。 在服用本品期间定期监测肾功能和血糖状况非常重要。 此外，本品可与其他药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，请告知医疗人员。

低血糖、阴道念珠菌病、外阴炎、龟头炎及其他生殖器感染、尿路感染、会阴坏死、酮症、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、体液量减少、排尿增加、排尿困难、间质性肾小管炎、口渴、血清脂质增加、血清肌酐增加、肾小管滤过率下降、血红细胞压积增加、尿源性感染性休克、肾盂肾炎

本品可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密封容器中。推荐的存放温度为室温1度至30度之间。这样可使药物的效果和安全性保持更长时间。

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

PTP包装 - 30片/PTP[10片/PTPX3], PTP包装 - 10片/PTP[10片/PTPX1]