尼奥恩帕片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合使用的附加治疗。若患者对本品10 mg耐受性良好，但仍需要进一步控制血糖，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险 （参见使用注意事项，第3节“不良反应”）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。漏服本品时，应在想起后立即服用。一天内不得服用双 倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受性良好且肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本 品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 终末期肾病（ESRD）或正在接受透析的患者预计无法从本品治疗中获益，因此不应使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议 使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。75岁及以上患者应考虑肾功能和体液容量减少的风险。由于85岁及以上老年患者的临床 经验有限，不建议开始给予本品治疗（参见使用注意事项，第4节“一般注意事项”）

本药不应使用于对主成分或组成成分过敏的患者。 不得给1型糖尿病患者或糖尿病性酮症患者使用。 对肾功能严重受损患者或终末期肾病患者及透析患者不应给予本药。 本药含有乳糖，因此对乳糖不耐症或半乳糖不耐症等遗传代谢障碍的患者不应使用。 对轻度肾功能受损患者应谨慎使用，并应定期检测肾功能，根据需要调整剂量或中止治疗。 在轻度至中度心力衰竭患者中应谨慎使用，对重度患者不推荐使用。 与胰岛素或胰岛素分泌促进剂联用时，存在低血糖风险，因此有必要调整胰岛素剂量。 本药可能引起低血糖、生殖器及尿路感染、排尿增多、脱水、血压降低、肝功能异常等多种副作用，症状发生时应立即咨询医疗人员。 特别是可能发生名为酮症酸中毒的严重代谢异常，因此如出现相关症状（恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等），应立即进行检查和治疗。 老年人或有液体丢失风险者应注意脱水或低血压，必要时可暂时中止使用。 本药可能增加生殖器真菌感染的风险，因此如有感染症状应适当治疗。 在开车或操作机器时需注意低血糖风险。 怀孕期间不推荐使用本药，确认怀孕后应中止用药。 哺乳期患者停止哺乳更为安全。 对18岁以下的儿童安全性和有效性尚未确认。 未报告特殊的毒性症状，但根据临床状况需要适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方，并应避免转移到其他容器中。

低血糖，阴道念珠菌症，外阴阴道炎，龟头炎及其他生殖器感染，尿路感染，会阴坏死，酮症，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，体液量减少，排尿增多，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率降低，血细胞比容增加，尿源性败血症，肾盂肾炎

本药可能对空气或湿气敏感，应存放在密闭容器中。建议存放温度维持在1至30度的室温。

外观

淡黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/TP[(10片/TP X 3)],10片/TP[(10片/TP X 1)]