药品信息
斯皮仁诺胶囊(伊曲康唑)

斯皮仁诺胶囊(伊曲康唑)

处方药硬胶囊
成分・含量
伊曲康唑›100mg / 1粒
生产/进口商
Janssen Korea Ltd.
外观
白色-浅黄色颗粒填充的上部不透明蓝色/下部粉红色胶囊
包装
56胶囊/盒[(14胶囊*4PTP)]
许可状态
正常

品目基准编码 202105228 · 批准 2021.07.09 · 医保编码 646902560

核心摘要

主要用途
治疗皮肤、甲真菌病,黏膜及角膜真菌病,全身性真菌感染
使用对象
成人
成人剂量
为提高吸收率,建议于餐后立即服用本品。 必须整粒吞服胶囊。 1. 短期治疗 停药后,本品在皮肤组织中仍可持续发挥治疗作用,因此,建议在完成规定疗程后2~4周评估最终临床及真菌学疗效。 念珠菌性阴道炎:伊曲康唑每次200 mg,每日2次(早、晚),连续1日;或每日1次,每次200 mg,连续3日。 花斑癣:每日1次,每次200 mg,连续7日。 体癣、股癣:每日1次,每次100 mg,连续15日。 手癣(指间型)、足癣(趾间型):每日1次,每次100 mg,连续15日。 手癣(手掌)、足癣(足底):每日1次,每次100 mg,连续30日;或每次200 mg,每日2次,连续7日。 口腔念珠菌病:每日1次,每次100 mg,连续15日。 真菌性角膜炎:每日1次,每次200 mg,连续21日。 2. 手、足甲真菌病 周期疗法:每次200 mg,每日2次,连续1周,随后停药3周,以上为1个周期。仅手甲感染时治疗至2个周期;足甲感染时治疗至3个周期。 连续疗法:每日1次,每次200 mg,连续3个月。疗程结束后,手甲的疗效可持续3个月,足甲的疗效可持续6个月。 3. 系统性真菌感染 对于中性粒细胞减少症、艾滋病、器官移植患者等免疫功能低下者,本品口服生物利用度可能降低,应根据临床反应调整剂量。 曲霉病:200mg,每日1次;平均治疗时间2~5个月。侵袭性或播散性疾病时,增加至每次200mg,每日2次。 念珠菌病:100~200mg,每日1次;平均治疗时间3周~7个月。 隐球菌性脑膜炎:200mg,每日2次;平均治疗时间2个月~1年。 隐球菌性脑膜炎维持治疗(仅限艾滋病患者):200mg,每日1次。治疗时间应根据免疫功能恢复情况确定。 副球孢子菌病:100mg,每日1次;平均治疗时间6个月。尚无此用法用量用于治疗艾滋病患者副球孢子菌病的有效性资料。 应根据临床反应调整治疗时间。

成分

进口商
Janssen Korea Ltd.

功效・作用

治疗皮肤、甲真菌病,黏膜及角膜真菌病,全身性真菌感染

  • 念珠菌性阴道炎、花斑癣、皮肤癣菌引起的体表癣、头癣、手癣、足癣、口腔念珠菌病、真菌性角膜炎、甲癣、阿斯佩吉尔菌感染、念珠菌病、巴拉克西迪奥米西斯病、隐球菌感染、隐球菌脑膜炎
查看批准原文

本药用于治疗由念珠菌性阴道炎、花斑癣、皮肤癣菌引起的体表癣、头癣、手癣、足癣等多种皮肤和粘膜的真菌感染。此外,对口腔念珠菌病和真菌性角膜炎、甲癣也有效。还用于阿斯佩吉尔菌感染、念珠菌病、巴拉克西迪奥米西斯病,以及免疫力低下患者可能发生的隐球菌感染(特别是隐球菌脑膜炎)的治疗。尤其在隐球菌脑膜炎的情况下,当首次治疗不适当或无效时,也适用于维持疗法。帮助有效治疗各种真菌感染,支持健康的生活。

用法用量

成人剂量

为提高吸收率,建议于餐后立即服用本品。 必须整粒吞服胶囊。 1. 短期治疗 停药后,本品在皮肤组织中仍可持续发挥治疗作用,因此,建议在完成规定疗程后2~4周评估最终临床及真菌学疗效。 念珠菌性阴道炎:伊曲康唑每次200 mg,每日2次(早、晚),连续1日;或每日1次,每次200 mg,连续3日。 花斑癣:每日1次,每次200 mg,连续7日。 体癣、股癣:每日1次,每次100 mg,连续15日。 手癣(指间型)、足癣(趾间型):每日1次,每次100 mg,连续15日。 手癣(手掌)、足癣(足底):每日1次,每次100 mg,连续30日;或每次200 mg,每日2次,连续7日。 口腔念珠菌病:每日1次,每次100 mg,连续15日。 真菌性角膜炎:每日1次,每次200 mg,连续21日。 2. 手、足甲真菌病 周期疗法:每次200 mg,每日2次,连续1周,随后停药3周,以上为1个周期。仅手甲感染时治疗至2个周期;足甲感染时治疗至3个周期。 连续疗法:每日1次,每次200 mg,连续3个月。疗程结束后,手甲的疗效可持续3个月,足甲的疗效可持续6个月。 3. 系统性真菌感染 对于中性粒细胞减少症、艾滋病、器官移植患者等免疫功能低下者,本品口服生物利用度可能降低,应根据临床反应调整剂量。 曲霉病:200mg,每日1次;平均治疗时间2~5个月。侵袭性或播散性疾病时,增加至每次200mg,每日2次。 念珠菌病:100~200mg,每日1次;平均治疗时间3周~7个月。 隐球菌性脑膜炎:200mg,每日2次;平均治疗时间2个月~1年。 隐球菌性脑膜炎维持治疗(仅限艾滋病患者):200mg,每日1次。治疗时间应根据免疫功能恢复情况确定。 副球孢子菌病:100mg,每日1次;平均治疗时间6个月。尚无此用法用量用于治疗艾滋病患者副球孢子菌病的有效性资料。 应根据临床反应调整治疗时间。

注意事项

本药对心脏功能下降的患者,尤其是充血性心力衰竭患者可能具有生命威胁,因此需谨慎使用。 若对本药有过敏反应或心脏功能不良的患者,或某些药物联合使用时可能有风险,务必咨询医生。 对肝功能不佳或肾功能下降的患者需进行剂量调整,并定期检查肝、肾状态。 本药与多种药物有相互作用,若正在服用其它药物,务必告知医疗人员,并需注意可能的禁用药物。 怀孕或有怀孕可能的女性、乳母在使用本药时应保持谨慎,并应严格采取避孕措施。 本药罕见出现严重的肝损伤、心脏问题、过敏反应、听力损失等副作用,若出现异常症状应立即咨询医疗人员。 可出现头晕、视力障碍、嗜睡等症状,驾驶或操作机械时需格外小心。 对儿童或老年患者需特别注意,只有在本药的益处超过风险时方可使用。 一旦发生过量服用,由于没有特效解毒剂,应立即到医疗机构接受适当处理。 本药应保存在儿童无法接触的地方,并应放回原容器以防止质量下降。

副作用

心肌收缩力减弱,心室性心律失常,QT间期延长,头痛,恶心,腹痛,鼻炎,鼻窦炎,上呼吸道感染,白细胞减少症,过敏性,味觉障碍,感觉减退,感觉异常,耳鸣,便秘,腹泻,消化不良,腹胀,呕吐,肝功能异常,高胆红素血症,瘙痒,皮疹,荨麻疹,尿频,勃起功能障碍,月经紊乱,水肿,嗜中性粒细胞减少症,血小板减少症,类过敏反应,高血糖,高钾血症,低钾血症,低镁血症,意识混乱,周围神经病,头晕,嗜睡,颤抖,心力衰竭,左心衰竭,心动过速,高血压,低血压,肺水肿,发声障碍,咳嗽,胃肠功能障碍,肝衰竭,肝炎,黄疸,红斑性皮疹,出汗,肌肉疼痛,关节疼痛,肾功能障碍,尿失禁,全身水肿,面部水肿,胸痛,发热,疼痛,疲劳,寒战,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,血清碱性磷酸酶升高,血清乳酸脱氢酶升高,血尿素升高,伽马谷氨酰转肽酶升高,肝酶升高,尿检异常,白细胞增多,嗜酸粒细胞增加,贫血,血管水肿,血清病,血管神经性水肿,过敏性休克,过敏反应,复视,视力障碍,听力丧失,心室性期外收缩,心房阻滞,心悸,肠道运动增加,打嗝,舌炎,口腔炎,腹部下腰部疼痛,胰腺炎,血清总蛋白升高,总胆红素升高,LAP升高,食欲减退,无力,棕色尿,肝酶指标升高,皮肤黏膜症候群,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死松解,里尔综合症,多形红斑,脱发,光敏反应,剥脱性皮肤炎,白细胞破坏性血管炎,急性全身皮疹性脓疱症,BUN升高,尿蛋白阳性反应,尿糖阳性反应,性欲减退,嗜睡,肩部僵硬,失眠,胸痛,血清三酸甘油脂浓度升高,烧灼感,血清尿酸浓度升高,血清钾浓度升高,血清病,血管神经性水肿,过敏反应,假性醛固酮症,高甘油三酯血症,颤抖,视力模糊,充血性心力衰竭,心动过缓,呼吸困难,严重肝毒性,毒性表皮坏死松解,急性全身皮疹性脓疱症,血清肌酸激酶活性增高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在通风不良的密闭容器内,建议在1℃至30℃的干燥环境中保存。 如此保存可良好保持药效。

外观·包装

外观

白色-浅黄色颗粒填充的上部不透明蓝色/下部粉红色胶囊

包装单位

56胶囊/盒[(14胶囊*4PTP)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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