药品信息
杜罗泰尔片80/10毫克

杜罗泰尔片80/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
维德斯制药有限公司
外观
淡橙色的椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTP x 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202104526 · 批准 2021.06.14

核心摘要

主要用途
治疗高血压·血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展及心血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,对每位患者进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次口服40 mg;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,最大降压效果在开始治疗后4 ∼ 8周出现。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次口服80 mg。低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率的效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能不全患者 轻度 ∼ 中度肝功能不全患者应慎用,每日1次不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7或以下时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。Child-Pugh评分超过9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服药,可转换为本品(各活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
维德斯制药有限公司

功效・作用

治疗高血压·血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展及心血管疾病风险

  • 本态性高血压、冠心病、外周动脉疾病、中风、短暂性缺血发作、终末器官损害的临床证据、高风险糖尿病、原发性高胆固醇血症、杂合型家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合成家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、高敏感C-反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠心病的家族史
查看批准原文

本药用于需要同时服用缬沙坦和洛伐他汀的患者。缬沙坦主要用于本态性高血压的治疗,并有助于降低心血管疾病的风险。特别是在55岁以上的高风险患者中,对于降低因心肌梗死、中风和心血管疾病导致的死亡风险有效。洛伐他汀用于高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的治疗,用作饮食调节和运动效果不佳时的辅助药物。此外,洛伐他汀有助于降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展,降低心血管疾病的风险。因此,本药用于同时管理高血压和高脂血症,以降低心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,对每位患者进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次口服40 mg;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,最大降压效果在开始治疗后4 ∼ 8周出现。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次口服80 mg。低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率的效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能不全患者 轻度 ∼ 中度肝功能不全患者应慎用,每日1次不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7或以下时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。Child-Pugh评分超过9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服药,可转换为本品(各活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在怀孕期间可能对胎儿和新生儿造成严重伤害,因此一旦确认怀孕应立即停止服用。 有对本药或其成分过敏的人、孕妇或怀孕可能的女性以及哺乳期妇女应禁止使用。 肝功能极差或胆汁分泌有问题的患者、原因不明的肝酶升高患者、肌肉病患者、遗传性血管水肿患者、严重肾功能衰竭患者也不应服用本药。 特别是糖尿病患者或中度以上肾功能衰竭患者应避免与本药和某些其他药物联合使用。 老年人或血钾水平升高的患者、轻度肝功能减退患者、心脏或血管疾病患者等应谨慎使用本药,并进行定期检查。 本药可能出现肌肉相关的副作用,如肌肉疼痛、肌肉无力等情况,因此在服用期间如出现肌肉异常症状应立即咨询医生。 此外可能发生肝功能异常,因此应定期接受肝酶检查,并如肝功能明显恶化则应停止使用。 本药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,应务必告知医生或药剂师。 驾驶或操作机械时可能出现头晕或嗜睡,因此需要小心。 过量服用可能导致低血压、头晕、急性肾功能衰竭等情况,需立即就医。 儿童或孕妇、哺乳期妇女应避免服用本药。 在服用本药期间需定期进行血液检查和症状观察,如出现异常症状应立即咨询医生。

副作用

  • ALT升高
  • AST升高
  • 血中肌酸磷酸激酶(CPK)升高
  • 头晕
  • 瘙痒
  • 消化不良
  • 口腔感觉异常
  • 骨骼肌僵硬
  • 痤疮
  • 鼻咽炎
再查看 131 项症状
  • 排尿疼痛
  • 鼻炎
  • 咽喉不适
  • 肺病
  • 未详细说明的胃肠疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 痔疮
  • 骨骼疼痛
  • 骨质疏松症
  • 感觉减退
  • 运动异常
  • 动脉粥样硬化
  • 频尿
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 脓毒症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 过敏症
  • 过敏性反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 晕厥
  • 视觉异常
  • 心动过缓
  • 心动过速
  • 低血压
  • 体位性低血压
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 腹部膨胀感
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口干
  • 肝功能异常
  • 肝损害
  • 出汗增加
  • 药疹
  • 红斑
  • 血管性水肿
  • 药物性皮疹
  • 毒性皮肤发疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 肌腱疼痛
  • 急性肾衰竭
  • 胸痛
  • 虚弱
  • 类流感疾病
  • 血中肌酐增加
  • 血尿酸增加
  • 肝酶增加
  • 血中CK升高
  • 血红蛋白减少
  • 头痛
  • 面部痉挛
  • 感觉异常
  • 麻痹
  • 咳嗽
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 面红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲减退
  • 心律不齐
  • 无力
  • 水肿
  • 性欲减退
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳鸣
  • 点状出血
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 腹泻
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性细胞增多症伴全身症状药物反应综合症
  • 红斑狼疮样综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能障碍
  • 男性乳腺发育症
  • 肝衰竭
  • 认知障碍
  • 重度肌无力
  • 眼肌无力
  • 便秘
  • 恶心
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 药疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉病
  • 横纹肌溶解症
  • 虚弱
  • 肌肉痛
  • CK增加
  • 肝功能检查异常
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • 血小板减少症
  • 血中肌酐增加
  • 急性肾衰竭
  • 少尿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此务必保存在密闭容器中。此外,药品应存放在常温下,即1度到30度之间的温度,而不是过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

淡橙色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP x 3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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