药品信息
杜罗泰尔片80/20毫克

杜罗泰尔片80/20毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
维德斯制药有限公司
外观
淡粉色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP x 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202104525 · 批准 2021.06.14

核心摘要

主要用途
治疗高血压·血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,对每位患者进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次口服40 mg;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,最大降压效果在开始治疗后4 ∼ 8周出现。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次口服80 mg。低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率的效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能不全患者 轻度 ∼ 中度肝功能不全患者应慎用,每日1次不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7或以下时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。Child-Pugh评分超过9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服药,可转换为本品(各活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
维德斯制药有限公司

功效・作用

治疗高血压·血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高血压,冠心病,外周动脉病,中风,短暂性脑缺血发作,末梢器官损伤的临床证据,高危糖尿病,心肌梗死,高胆固醇血症,杂合型家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,纯合型家族性高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,高敏感C-反应蛋白增加,高血压,低HDL-胆固醇,吸烟,早发冠心病的家族史
查看批准原文

本药用于同时需要替米沙坦和洛伐他汀治疗的患者。替米沙坦主要用于原发性高血压的治疗及降低心血管疾病风险。特别是在55岁以上的高危患者中,对降低心肌梗死、中风,以及心血管疾病导致的死亡风险具有显著效果。洛伐他汀钙用于调节高胆固醇血症和高脂血症,作为饮食和运动不足时的辅助剂。还可延缓动脉粥样硬化的进展,降低心血管疾病的风险。因此,这种药物组合可有效管理血压和胆固醇,从而改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,对每位患者进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次口服40 mg;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,最大降压效果在开始治疗后4 ∼ 8周出现。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次口服80 mg。低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率的效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能不全患者 轻度 ∼ 中度肝功能不全患者应慎用,每日1次不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7或以下时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。Child-Pugh评分超过9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服药,可转换为本品(各活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在怀孕期间可能对胎儿和新生儿造成严重损害或死亡风险,因此一旦确认怀孕应立即停药。 若对本药过敏,或正在怀孕、哺乳,或有严重肝功能障碍或肾功能障碍患者应避免使用。 特别是有肌肉疾病病史的患者、高龄者、高钾血症患者、肝功能障碍患者等应谨慎使用,并在用药期间定期检查和医生观察。 本药可能影响肝脏和肾脏功能,因此应定期检查肝功能和血清肌酐激酶(CK)水平。 用药期间若出现肌肉疼痛、肌肉无力、头晕、乏力等症状,应及时咨询医生,严重情况下可考虑停药。 本药可能与其他降压药或降脂药相互作用,因此若正在服用其他药物务必告知医生或药师。 有怀孕计划或可能怀孕的女性应使用适当的避孕措施,怀孕期间应避免使用。 本药在儿童中安全性和有效性尚未得到证实,最好避免使用。 过量使用可能导致低血压、头晕、肾衰竭等情况,应立即就医以获得适当的治疗。 用药期间可能出现嗜睡或头晕,驾驶汽车或操作危险机械时需谨慎。 应放置于儿童无法接触的地方,并且不要转移到其他容器中以确保安全。

副作用

ALT升高,AST升高,血中肌酸磷酸激酶(CPK)升高,头晕,瘙痒,消化不良,口腔感觉异常,肌肉骨骼僵硬,痤疮,鼻咽炎,排尿疼痛,鼻炎,口咽不适,肺疾病,详细病因不明的胃肠道疾病,良性胃肠道肿瘤,痔疮,骨骼疼痛,骨质疏松,感觉减退,运动障碍,动脉粥样硬化,尿频,耳鸣,听力下降,口臭,脂肪肝,上呼吸道感染,尿路感染,败血症,贫血,血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多症,过敏反应,过敏性休克,高钾血症,低血糖,抑郁,失眠,焦虑,晕厥,视觉异常,头晕,心动过缓,心动过速,低血压,体位性低血压,呼吸困难,腹痛,腹泻,腹部胀满,呕吐,腹部不适,口干,肝功能异常,肝损害,出汗增多,皮疹,红斑,血管性水肿,药物皮疹,毒性皮肤皮疹,湿疹,荨麻疹,肌肉痛,腰痛,肌肉痉挛,关节痛,四肢痛,腱痛,急性肾衰竭,胸痛,乏力,流感样症状,血中肌酐升高,血中尿酸升高,肝酶升高,血中CK升高,血红蛋白减少,头痛,面部痉挛,感觉异常,麻痹,咳嗽,过度通气,肺炎,潮红,勃起功能障碍,食欲不振,心律失常,乏力,水肿,性欲减退,面部水肿,脱发,结膜炎,耳鸣,点状出血,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节疼痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,性功能障碍,女性乳房发育症,致命及非致命性肝衰竭,记忆力减退,健忘症,记忆丧失症,记忆障碍,混乱,重度肌无力,眼肌无力,头痛,便秘,恶心,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌病,横纹肌溶解症,乏力,肌肉疼痛,CK增高,关节疼痛,麻木,感觉异常,胸部不适,恶心,腹痛,腹泻,食欲不振,腹部胀满,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭环境中,以防空气或湿气侵入。存放温度应保持在1度到30度之间的室温,以便有效保持药物的效用。

外观·包装

外观

淡粉色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP x 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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