药品信息

格利特罗吸入用胶囊110/50微克

处方药撤回许可
成分・含量
马来酸茚达特罗(微粉化)›0.143mg / 1粒格隆溴铵(微粉化)›0.063mg / 1粒
生产/进口商
韩美制药有限公司
外观
上部为黄色,下部为无色透明的吸入胶囊,内含白色粉末(附带吸入器)。
包装
30胶囊/盒
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202104446 · 批准 2021.06.08

该产品已于2025.12.04变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解慢性阻塞性肺疾病症状
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人 推荐剂量:每日1次,将本品1粒装入汉米吸入器(吸入器)后吸入。 本品应每天在同一时间吸入;如漏用,应在当天尽快补用。本品每日不得使用超过1次。 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全或需要透析的终末期肾病患者,由于格隆溴铵的全身暴露量可增加至2.2倍,仅在预期获益超过潜在风险时方可使用,并应密切监测可能发生的不良反应(参见5. 一般注意事项第6项)。 肝功能不全患者 轻度及中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者的安全性和有效性尚未确立(参见5. 一般注意事项第7项)。 老年患者 75岁及以上老年患者无需调整剂量。
儿童剂量
18岁以下儿童患者:不得使用本品。

成分

生产厂家
韩美制药有限公司

功效・作用

缓解慢性阻塞性肺疾病症状

  • 慢性阻塞性肺病的症状
查看批准原文

该药对慢性阻塞性肺病患者有助于扩张支气管,使呼吸更加顺畅,并减轻咳嗽、痰液等症状。长期服用可以预防症状加重,有助于维持肺功能。因此,该药用于慢性阻塞性肺病的症状缓解与维持治疗。

用法用量

成人剂量

成人 推荐剂量:每日1次,将本品1粒装入汉米吸入器(吸入器)后吸入。 本品应每天在同一时间吸入;如漏用,应在当天尽快补用。本品每日不得使用超过1次。 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全或需要透析的终末期肾病患者,由于格隆溴铵的全身暴露量可增加至2.2倍,仅在预期获益超过潜在风险时方可使用,并应密切监测可能发生的不良反应(参见5. 一般注意事项第6项)。 肝功能不全患者 轻度及中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者的安全性和有效性尚未确立(参见5. 一般注意事项第7项)。 老年患者 75岁及以上老年患者无需调整剂量。

儿童剂量

18岁以下儿童患者:不得使用本品。

注意事项

该药是一天一次吸入以扩张支气管的维持治疗药物,不可用作急救药物以减轻突发的支气管痉挛。 使用此药时极少会出现支气管反而收缩的奇异性支气管痉挛,因此如出现此症状需立即停止使用并就医。 此药不适用于哮喘患者,尚未确立对哮喘的安全性和有效性。 对于青光眼或排尿困难患者,在使用本药时需特别小心,且需避免药粉进入眼睛。 对该药或成分过敏的人、哮喘患者,以及有乳糖不耐症或特定遗传代谢障碍的人不可服用此药。 心脏病、痉挛性疾病、甲状腺问题、低钾血症、糖尿病、青光眼、尿潴留、严重肾脏疾病患者使用该药时需更为谨慎。 该药常见的副作用为头痛、咳嗽、咽炎等,极少出现心脏异常、眼睛问题、消化不良等多种不良反应。 该药可能影响心血管,导致心跳加快或血压升高,如发生此症状需咨询医生。 血清钾水平可能降低,因此心血管有问题的患者需注意。 糖尿病患者需仔细观察血糖变化。 该药不应与其他长效的β2-肾上腺素能药物或抗胆碱药物共同使用。 孕期或哺乳期妇女仅需在医生咨询后使用此药,且不适用于18岁以下儿童。 过量服用可能出现心率增快、颤抖、头痛、呕吐等症状,严重者需在医院治疗。 该药需用专用吸入设备“韩美吸入器”吸入,不可吞下胶囊。 需准确掌握吸入器的使用方法正确使用,并在使用后保持吸入器的清洁,须移除胶囊。 存放时应放在低于25度的干燥处,避免儿童触及。

副作用

  • 异样性支气管痉挛
  • 头痛
  • 咳嗽
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 泌尿道感染
  • 鼻窦炎
  • 鼻炎
  • 过敏反应
  • 糖尿病及高血糖症
再查看 28 项症状
  • 失眠
  • 头晕
  • 感觉异常
  • 青光眼
  • 缺血性心脏病
  • 心房颤动
  • 心动过速
  • 心悸
  • 含喉咙刺激的口咽痛
  • 鼻出血
  • 消化不良
  • 龋齿
  • 口干
  • 胃肠炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 骨骼肌肉疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 四肢疼痛
  • 肌肉痛
  • 膀胱梗阻
  • 尿潴留
  • 发热
  • 胸痛
  • 外周水肿
  • 疲劳
  • 血管水肿
  • 发声音障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,应存放于密封的容器中。存放温度建议保持在1度至25度之间。

外观·包装

外观

上部为黄色,下部为无色透明的吸入胶囊,内含白色粉末(附带吸入器)。

包装单位

30胶囊/盒

关于该药品的问题

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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