药品信息
扎洛克斯片20毫克(利伐沙班)

扎洛克斯片20毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班›20mg / 1片
生产/进口商
(株)宝玲生物制药
外观
棕色红色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/PTP[10片/PTP包装×3]
许可状态
正常

品目基准编码 202104218 · 批准 2021.05.28 · 医保编码 670502420

核心摘要

主要用途
预防卒中和栓塞,治疗静脉血栓和肺栓塞并抑制复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险:本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,曾有有限经验联合使用利伐沙班每日1次15mg[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg]和P2Y12抑制剂,最长可达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的起始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。之后,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,每日总剂量30mg 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险,自第22天起:20mg每日1次,每日总剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险,治疗6个月以上后:10mg每日1次,每日总剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而异;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 如果漏服本品,应按以下方式补服漏服剂量。 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起,继续每日2次、每次15 mg。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起,继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品,降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续确保抗凝作用充分。应注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,对于同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,距末次服药24小时后即可进行INR检测。 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予肠外制剂(例如低分子量肝素)前0~2小时开始服用本品,或者在停止持续输注的肠外制剂(例如静脉内普通肝素)时开始服用本品。 停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据中度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,此类患者本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 有凝血功能障碍的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。此类患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前,应确认导管位置正确,并用水冲洗导管后再给药。

成分

生产厂家
(株)宝玲生物制药

功效・作用

预防卒中和栓塞,治疗静脉血栓和肺栓塞并抑制复发,预防术后血栓

  • 非瓣膜性心房颤动、中风、全身栓塞、深静脉血栓、肺栓塞、下肢重大骨科手术后静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药用于降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身栓塞的风险,并且减少深静脉血栓和肺栓塞的治疗及复发风险。同时用于预防接受下肢重大骨科手术的成年患者发生静脉血栓栓塞。通过有效管理各种与血栓相关的疾病风险,帮助患者保持健康。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险:本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,曾有有限经验联合使用利伐沙班每日1次15mg[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg]和P2Y12抑制剂,最长可达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的起始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。之后,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,每日总剂量30mg 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险,自第22天起:20mg每日1次,每日总剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险,治疗6个月以上后:10mg每日1次,每日总剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而异;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 如果漏服本品,应按以下方式补服漏服剂量。 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起,继续每日2次、每次15 mg。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起,继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品,降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续确保抗凝作用充分。应注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,对于同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,距末次服药24小时后即可进行INR检测。 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予肠外制剂(例如低分子量肝素)前0~2小时开始服用本品,或者在停止持续输注的肠外制剂(例如静脉内普通肝素)时开始服用本品。 停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据中度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,此类患者本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 有凝血功能障碍的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。此类患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前,应确认导管位置正确,并用水冲洗导管后再给药。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固形成的血栓。 但在服用本药期间可能会发生出血,因此需仔细观察出血迹象。 特别是如果出现严重出血,应立即停用本药。 本药不应给某些患者使用,例如对本药成分过敏、已经有严重出血的患者、肝功能严重降低的患者、怀孕或哺乳的女性,以及有乳糖不耐症的患者均不应服用本药。 此外,近期曾有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术的患者等出血风险高的患者也不应使用本药。 与其他抗凝药或某些抗真菌药物同时服用时,出血风险可能增加,因此需要谨慎。 肾功能降低的患者或有出血风险疾病的患者应谨慎使用本药,并根据出血风险与治疗效果进行对比后再做决定。 在服用本药期间,应定期检查是否出现出血症状或贫血症状,出血怀疑时应立即通知医务人员。 如计划进行手术或侵入性操作,应在一定时间内暂停使用本药,手术后根据出血风险再开始服用。 怀孕或哺乳的女性不得服用本药,育龄女性在使用本药期间务必采取避孕措施。 老年人由于肾功能降低可能会升高血药浓度,从而增加出血风险,但无需单独调整剂量。 本药的过量服用会增加出血风险,因此要注意不超过推荐剂量。 在驾驶或操作机械时,可能会出现嗜睡或晕厥等症状,因此在有这些症状时要避免驾驶或操作危险机械。 本药可能与多种药物相互作用,如果正在服用其他药物,务必告知医务人员。

副作用

  • 出血
  • 贫血
  • 血小板增多症
  • 心动过速
  • 眼球出血
  • 龈出血
  • 胃肠道出血
  • 胃痛
  • 腹痛
  • 消化不良
再查看 75 项症状
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 口干
  • 发热
  • 外周水肿
  • 全身力量和能量减退
  • 不适
  • 局部水肿
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 过敏反应
  • 过敏性皮炎
  • 治疗后出血
  • 瘀伤
  • 伤口分泌物
  • 血管假性动脉瘤
  • 转氨酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 碱性磷酸酶升高
  • LDH升高
  • 脂肪酶升高
  • 淀粉酶升高
  • 转移酶升高
  • 胆红素结合体升高
  • 四肢疼痛
  • 出血性关节症
  • 肌肉出血
  • 头晕
  • 头痛
  • 脑及颅内出血
  • 晕厥
  • 泌尿生殖系统出血
  • 肾功能障碍
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 斑点出血
  • 皮肤及皮下出血
  • 风疹
  • 低血压
  • 血肿
  • 血管水肿
  • 过敏性水肿
  • 过敏性反应
  • 胆汁淤积
  • 肝炎
  • 血小板减少症
  • 无粒细胞增多症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 伴嗜酸性细胞增多及全身症状的药物反应
  • 嗜酸性肺炎
  • 抗凝血剂相关肾病
  • 复发性深静脉血栓
  • 深静脉血栓形成
  • 关节痛
  • 详尽不明的出血
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 心肌梗死
  • 面部潮红
  • 充血性心力衰竭
  • 尿路感染
  • 膜性肠炎
  • 哮喘
  • 肺水肿
  • 胸腔积液
  • 重度子宫出血
  • 手术后血肿
  • 心肌梗死

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防接触空气或潮湿。并且应在1度至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

棕色红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP包装×3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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