安国纽法姆利伐沙班片15毫克

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg和20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，利伐沙班15mg每日1次[中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg每日1次]与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月的经验有限。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为15 mg，每日2次，连续3周。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。治疗期限和剂量应根据个体对出血风险与深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的评估来确定。 给药期间 给药次数 每日剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg每日2次 30mg 自第22天起 20mg每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品的推荐剂量为10 mg，每日1次。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服的剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续服用15 mg，每日2次。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服的剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时，应开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，INR ≤ 2.5时，应开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品24小时后方可进行INR检测。停用本品后，最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在使用胃肠外抗凝剂的患者，应在下一次计划使用胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；如正在持续输注胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素），则应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始使用胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应谨慎使用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险增加。 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药是防止血液凝固，预防血栓形成的药物。 但在服用期间可能会出现出血，因此应仔细观察出血症状或迹象。 如果出血严重，应立即停药并咨询医生。 本药不适合某些患者使用。 例如，对本药成分过敏的患者、已经有严重出血的患者、肝功能非常差的患者、怀孕或哺乳的女性、乳糖不耐症患者不得服用。 此外，最近有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者、接受过脑部或脊髓手术的患者、血管异常或出血风险高的恶性肿瘤患者也服用本药时可能存在风险。 与其他抗凝剂或某些抗真菌药物联合使用时，出血风险可能增加，因此应咨询医生。 肾功能较差的患者或有出血风险疾病的患者应谨慎使用本药，并在服用期间如出现出血症状应立即通知医务人员。 本药已报告多种不良反应，特别是出血、贫血、皮疹、肝功能异常等如有症状，应咨询医生。 怀孕期间可能会影响胎儿，因此应禁止使用，可能怀孕的女性在服用期间务必采取避孕措施。 老年人因肾功能下降，血中浓度可能升高，但通常不需要调整剂量，然而出血风险可能增加。 过量服用时出血风险极高，应立即就医接受适当的治疗。 如果即将进行手术或侵入性操作，应在一定时间内停止本药的服用，并需考虑术后出血风险来决定再次用药的时间。 驾驶或操作机器时可能出现嗜睡或头晕等症状，有症状时需小心。 在服用期间，定期进行血液检查和症状观察以确认是否出血是非常重要的。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼出血，牙龈出血，消化道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶增高，血中胆红素增高，碱性磷酸酶增高，乳酸脱氢酶增高，脂肪酶增高，淀粉酶增高，转移酶增高，胆红素结合体增高，四肢疼痛，出血性关节症，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑块出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，粒细胞缺乏症，史帝文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性粒细胞增多，药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，复发性血栓症，重度子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应存放在封闭容器中，以防空气或湿气进入，并保持存放温度在1度至30度之间的室温。 这样存放可有效保持药物的效力。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP*3)],100片/盒[(10片/PTP*10)]