扎雷洛片20mg(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进餐影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，已有有限的经验显示，可联合使用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂，最长达12个月。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天：15mg，每日2次，30mg 第22天起：20mg，每日1次，20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 用药6个月以上后：10mg，每日1次，10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞个体风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使1日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。由于INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得使用INR进行测定。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。应注意本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，应在服用本品24小时后再进行INR检测。停止本品后，最后一次服药满24小时即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定胃肠外制剂（例如低分子肝素）给药时间前0~2小时开始使用本品；如果正在持续输注胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素），则应在停止输注时开始使用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停止使用本品，并在本品下一次给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后用少量水经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于防止和治疗血液凝固而产生的血栓。 在服用本药期间可能会发生出血，因此应谨慎观察是否出现出血的迹象。 特别是，对于已经有出血病史或出血风险较高的患者，不应使用本药。 对肝功能严重障碍的患者、怀孕或哺乳期的女性以及某些遗传性乳糖不耐症患者也不建议使用本药。 肾功能轻度障碍患者或有其他可能增加出血风险疾病的患者需谨慎使用本药。 与其他抗凝药物或可能增加出血风险的药物合用时，出血风险可能会增加，需要特别小心。 服用本药后，可能出现出血、贫血、消化不良、皮疹、肝功能异常等多种不良反应，如出现异常症状应及时咨询医生。 过量服用时出血风险会增高，因此必须严格遵循剂量，过量的情况下应立即联系医疗机构。 本药在怀孕期间可能对胎儿有害，故怀孕女性应避免服用，并在服药期间务必采取避孕措施。 老年人因肾功能下降可能导致血中浓度升高，但通常不需要调整剂量，但出血风险可能增加。 儿童和青少年尚未确立本药的安全性和有效性，不建议使用。 计划进行手术或侵入性操作时，应停止使用本药一段时间，并应遵循医生的指示，以减少操作后的出血风险。 服用本药期间，驾驶或操作机器时可能会因疲倦或头晕而需要特别小心。 本药可与多种药物发生相互作用，因此在服用其他药物时必须告知医生或药剂师。 总体而言，本药增加出血风险，因此出现出血症状或不良反应时立即咨询医疗人员是非常重要的。

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本药应放在密封容器中，避免接触空气和湿气。存放温度应保持在1度至30度之间的重要室温。

外观

棕色带红色的圆形膜衣片

包装单位

7片/PTP，30片/PTP[(10片/PTP包装X3)]，100片/PTP[(10片/PTP包装X10)]