扎罗沙班片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长12个月。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应根据个体患者出血风险与深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的评估结果确定。 给药期间 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 15mg每日2次 / 30mg 自第22天起 / 20mg每日1次 / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发的风险 治疗6个月以上后 / 10mg每日1次 / 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而导致的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：应立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 正在同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，服用本品后24小时内不得进行INR检查。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检查。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划使用肠外制剂（如低分子量肝素）前0~2小时开始给予本品；对于持续输注肠外制剂（如静脉内普通肝素）的患者，应在停止输注时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 / 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 患有与凝血障碍相关肝病的患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者应避免使用本品。 5. 无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水混合，经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药物是一种防止血液凝结的药物，因此在服用期间需密切观察出血迹象，由于出血风险可能增加。如出现严重出血，应立即停止服用本药，并在必要时通知医务人员。本药物不应给予某些患者， 包括对主要成分过敏或有严重出血的患者，肝功能严重下降的患者，怀孕或哺乳期的女性，乳糖不耐受患者等。 胃肠道溃疡，脑内出血史，脊髓或脑损伤史等高出血风险患者也应避免使用本药。此外，若与其他抗凝药或某些抗真菌药物同时使用，出血风险可能增加，因此应避免或谨慎联用。肾功能下降的患者，因本药在血中浓度升高而出血风险增加，因此在这种情况下，应咨询医生谨慎服用。使用非甾体类消炎镇痛药或血小板抑制剂等增加出血风险的药物时也需谨慎。在服用期间若出现眩晕、头痛、贫血症状，或异常出血或淤青等，应立即通知医务人员。本药在怀孕期间可能对胎儿有害，因此在孕期或计划怀孕时，必须咨询医生，哺乳期的情况下也应避免服用。老年人由于肾功能下降可能导致药物在体内滞留时间延长，从而增加出血风险，但通常情况下不需要调整剂量。18岁以下的儿童和青少年安全性和有效性尚未确立，因此不推荐使用。过量服用将显著增加出血风险，因此必须严格遵循剂量，如怀疑过量服用，应立即就医。接受手术或侵入性治疗时，应在手术前停药一段时间，手术后也需密切观察出血风险及状况。驾驶或操作机械时可能出现眩晕或嗜睡，因此需小心。在服用期间，与其他可能增加出血风险的药物或保健品联合使用时，务必与医生或药剂师咨询。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和精力减少，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，自发性出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，伴有嗜酸性细胞增多和全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝药相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑色便

本药应存放在密封容器中以防止接触空气或湿气。为了避免药物变质，重要的是在室温，即1度至30度之间保存。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)],100片/盒[(10片/PTP×10)]