扎巴雷托片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）并植入支架的非瓣膜性房颤患者，已有有限经验：利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药时间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 自第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发的风险 治疗6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者发生静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而异；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，请按以下方式补服漏服的剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为补足漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持充分的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天使用维生素K拮抗剂的标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距末次服药满24小时即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在使用肠外抗凝剂的患者，应在下一次预定肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注的肠外制剂（例如静脉输注普通肝素），应在停用该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 / 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者发生静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 5. 对于无法吞咽片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药为抗凝药物，主要用于预防或治疗血液凝固、血栓形成。 服用本药期间，有可能会导致出血风险增加，因此需密切观察出血迹象。 如出现严重出血，应立即停止服用本药并咨询医生。 本药不得用于某些血液凝固障碍、严重肝病、怀孕或哺乳期的患者。 同时，对乳糖不耐症等特定遗传疾病患者也应避免使用。 近期有消化道溃疡、脑出血、血管畸形或恶性肿瘤等出血风险高的患者也不建议使用本药。 与其他抗凝药物或特定抗真菌药物同用时可能增加出血风险，因此需格外小心。 肾功能较差患者或有出血风险疾病的患者应谨慎使用本药，必须权衡出血风险和治疗收益后再做决定。 与非甾体抗炎药或抗血小板药物等影响出血的药物合用时也需注意增加出血风险。 本药可能会引起出血、贫血、胃肠不适、皮肤反应等多种副作用，如出现异常症状应立即咨询医生。 特别是如皮肤出现严重皮疹或黏膜溃疡，应立即停止使用。 怀孕或哺乳期的女性不应服用本药，以免对胎儿或新生儿造成风险，且有怀孕可能的女性在服用期间必须采取避孕措施。 老年人因肾功能下降可能导致本药浓度增加，从而增加出血风险，但不需要调整剂量。 服用本药期间，在进行手术或侵入性操作前应暂停使用一定时间，并在术后慎重决定何时重新用药，直至无出血风险为止。 超量使用将显著提高出血风险，因此必须严格遵循剂量，如怀疑过量，应立即告知医务人员。 驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或晕厥等症状，因此需谨慎。

出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼内出血、牙龈出血、胃肠道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口腔干燥、发热、周围水肿、全身力量和能量下降、不适感、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、瘀伤、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、转氨酶升高、血中胆红素升高、碱性磷酸酶升高、LDH升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、转移酶升高、胆红素结合物增加、四肢疼痛、出血性关节病、肌肉出血、头晕、头痛、大脑及颅内出血、晕厥、泌尿生殖系统出血、肾功能障碍、鼻出血、咳血、瘙痒、皮疹、斑点出血、皮肤及皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管水肿、过敏性水肿、过敏性休克、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无粒细胞症、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死溶解症、嗜酸细胞增多症、伴全身症状的药物反应、嗜酸细胞性肺炎、抗凝剂相关肾病、重度子宫出血、术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑便、深静脉血栓症、关节痛、绿脓杆菌伤口感染、鼻咽炎、心肌梗死、心肌病、心脏酶升高、面部潮红、充血性心力衰竭、尿路感染、膜性肠炎、哮喘、肺水肿、胸膜积液、口腔黏膜溃疡、高热、严重吞咽困难、心绞痛、流感样症候群、药物过敏反应、心房颤动、心力衰竭、心脏骤停、中风、咳痰疾病、哮喘、喉炎、吞咽困难、肠运动障碍、骨折、关节炎、关节病、横纹肌溶解、尿路感染、排尿疾病、肾结石、膀胱肿瘤、前列腺增生、史蒂文斯-约翰逊综合症

本药对空气和湿度敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，药物应存放在室温（即1度到30度之间），避免过热或过冷。

外观

呈棕色红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[(10片/PTP包装X3)]