扎内特片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的推荐起始剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞及降低复发风险的推荐维持剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 自第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于患者根据手术类型而具有的静脉血栓栓塞症个体风险；髋关节置换术患者建议给药5周，膝关节置换术患者建议给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，请按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。为补足漏服剂量，每日给药剂量不得达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适合用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，必须持续维持适当的抗凝效果。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应将本品与维生素K拮抗剂合用，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，正在同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，应在服用本品24小时后再进行INR检测。停用本品后，最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）的患者，应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，此类患者的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议此类患者使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起通过胃肠管给药。通过胃肠管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于预防或治疗血液凝固，防止血栓形成。 服用期间，出血风险可能增加，因此应仔细观察是否出现出血的迹象或症状。 如发生严重出血，应立即停止本药物的使用并及时就医。 本药不应适用于某些肝疾病患者、孕妇或哺乳期女性，以及某些基因性乳糖不耐受患者。 对出血风险高的患者或与其他抗凝药物联合用药的患者，需谨慎使用本药。 肾功能下降的患者或出血性疾病患者，使用本药时需格外注意。 与非甾体抗炎药或抑制血小板聚集剂一起服用时，可能增加出血风险。 服用期间注意观察出血症状、贫血症状、头晕、严重头痛、异常淤青或出血等。 本药可能与某些抗真菌药、抗生素、抗凝药及其他药物发生相互作用，因此，如果正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师。 孕妇或计划怀孕的女性在服用期间必须采取避孕措施，哺乳期女性应避免使用本药。 老年人因肾功能下降可能导致血药浓度增高，虽然不需要特别调整剂量，但出血风险可能增加。 小儿及青少年安全性及有效性尚未确定，故不建议使用本药。 过量使用可能导致出血等副作用，应注意不要超量服用，如怀疑过量应立即就医。 在服用期间驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或头晕，因此需特别注意。 在手术或侵入性操作前，应暂停本药一段时间，手术后应根据医生的指示决定重新用药的时间。 本药与神经轴麻醉（硬膜外或脊髓）或腰椎穿刺同时进行时，出血风险增加，因此接受这种程序的患者需特别注意。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周边水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮肤炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管性假性动脉瘤，氨基转移酶升高，血浆胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，血尿，月经过多，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，班状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解症，嗜酸性细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，术后血肿，心肌梗死，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，关节痛，不明原因出血，面部潮红，深静脉血栓，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，严重子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应保存在密封容器中，以避免接触空气或湿气。另外，应在1℃至30℃的室温下储存，不要放置在过热或过冷的地方。

外观

褐色带红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/铝塑 [10片/铝塑包装×3], 100片/铝塑 [10片/铝塑包装×10]