扎罗班片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg和20 mg应与食物同服。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，关于利伐沙班15mg每日1次[中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg每日1次]与P2Y12抑制剂联合用药最长12个月的经验有限。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品初始推荐剂量为15 mg，每日2次，持续前3周。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天：15mg，每日2次，每日总剂量30mg 第22天起：20mg，每日1次，每日总剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后：10mg，每日1次，每日总剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为10 mg，每日1次。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而异；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续服用15 mg，每日2次。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。为补足漏服剂量，每日总剂量不得达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，当国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时，开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，当INR ≤ 2.5时，开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续确保抗凝效果充分。应注意本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时给予维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定胃肠外制剂（例如低分子肝素）给药时间前0~2小时，或在停止持续给药的胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时，开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应谨慎给予本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议给予本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药物用于防止或治疗血液凝固而导致的血栓形成。在服用期间，可能会发生出血，因此需要仔细观察出血的迹象。如果出血严重，应立即停药并告知医务人员。该药物不应用于某些肝病或严重出血患者，怀孕或哺乳妇女，以及乳糖不耐症患者。对于出血风险较高的疾病患者或与其他抗凝药物合用的情况，也需谨慎使用。如果存在肾功能障碍或正在服用其他影响止血的药物，则出血风险可能升高。因此需要注意。如果在服用本药期间出现出血症状或贫血症状，应立即告知医务人员以进行评估。如果有手术或侵入性操作的计划，应提前告知医务人员服用本药物的情况，必要时可考虑停药。年长者或肾功能下降的患者，血药浓度可能升高，因此需谨慎，但通常不需要调整剂量。孕妇不应服用本药物，有怀孕可能的女性在服用期间必须避孕。本药物可能与某些抗真菌药、抗生素和抗凝药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，必须告知医务人员。过量服用可导致出血风险增加，因此应遵守规定剂量，如有异常症状，应立即咨询医务人员。驾驶或操作机器可能会导致头晕或嗜睡，因此需小心。

出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼内出血、牙龈出血、胃肠道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、发热、周围水肿、全身力量和能量减少、不适、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、淤伤、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、转氨酶升高、血中胆红素增高、碱性磷酸酶升高、LDH升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、转运酶升高、胆红素结合物增高、四肢疼痛、出血性关节病、肌肉出血、头晕、头痛、脑及颅内出血、晕厥、泌尿生殖系统出血、血尿、月经过多、肾功能障碍、非出血、咯血、瘙痒、皮疹、斑点出血、皮肤及皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管水肿、过敏性水肿、过敏性休克、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无粒细胞症、史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死溶解症、嗜酸细胞增多症、伴全身症状的药物反应、嗜酸性肺炎、抗凝剂相关肾病、发热、详细不明的出血、手术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑色便、深静脉血栓形成、关节脱位、关节痛、绿脓杆菌伤口感染、鼻咽炎、心肌梗死、心肌病、心脏酶升高、面部潮红、充血性心力衰竭、尿路感染、膜性结肠炎、哮喘、肺水肿、胸腔积液、重度子宫出血、晕厥、嗜睡

本药物应存放在密闭容器中，以防空气或潮湿的侵入。建议保持储存温度在1到30度的室温。这样保存可以有效保持药物的效力。

外观

明亮红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片（10片/PTP包装X3），100片（10片/PTP包装X10）