扎罗班片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不考虑进食情况服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限的联合用药经验：利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时长和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 每日2次，每次15mg 30mg 从第22天起 每日1次，每次20mg 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 每日1次，每次10mg 10mg 本品每日最大剂量为治疗的前3周30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药时长取决于患者根据手术类型而定的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：应立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为补服漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换用药的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时，或在停止持续给药的肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时，开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，此类患者的本品血药浓度显著升高，因此应谨慎给予本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议给予本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 预防接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险增加。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后用少量水经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药物是为了预防血液凝固而防止血栓形成。在服用期间出血风险可能增加，因此需要密切观察出血症状。如果发生严重出血，应立即停止服用并遵循医生的指示。本药物不应给特定疾病或状态的患者使用，特别是严重出血患者、肝功能严重下降的患者、孕妇或哺乳期女性、以及特定遗传性乳糖不耐症患者等应避免服用。肾功能下降患者或出血风险高的患者使用本药物须慎重，同时在与其他抗凝药物或增加出血风险的药物联合使用时也需注意。本药可能引起多种不良反应，尤其是与出血相关的症状监测很重要。若怀疑出血，应立即咨询医疗人员并进行适当治疗。在驾驶或操作机械时，可能出现嗜睡或晕厥等症状，请务必小心。此外，本药与多种药物可相互作用，如正在服用其它药物，请务必告知医生或药师。孕妇或计划怀孕的女性应禁止服用本药，并在服用期间必须采取避孕措施。哺乳期女性也应避开本药，在停乳后再服用。本药对于老年人出血风险可能更高，但一般不需调整剂量。过量服用时出血风险显著增加，因此应严格遵守规定的用法和剂量。在手术或治疗前，可能需要暂停本药物的使用，因此请务必咨询医疗人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外围水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，青肿，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血清胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体升高，四肢疼痛，出血性关节症，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，紫癜，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂vens-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，嗜酸细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，重度子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓症，关节痛，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗死，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，口腔粘膜溃疡，高热，严重吞咽困难

本药可能对空气或湿度敏感，因此应储存在密封容器内。存放温度应控制在摄氏1度至30度之间的常温，以维持药物效果。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/PTP包装×3），100片（10片/PTP包装×10）