利伐洛新片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg和20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限经验显示，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg]与P2Y12抑制剂联合用药最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg每日2次 30mg 从第22天起 20mg每日1次 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞的预防 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而异，但建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，请按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起，继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起，继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，当国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时，应开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，当INR ≤ 2.5时，应开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适合用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。需注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应合并使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检查。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检查。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 对于正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予非肠道制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；若正在持续给予非肠道制剂（例如静脉注射普通肝素），则在停止该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停用本品，并在本品下一次计划服药时间开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险/接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一同通过胃肠道管给药。通过胃肠道管给予本品前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药物可以阻止血液凝固，预防血栓形成。 但是在服用本药期间可能会发生出血，因此应仔细观察出血的迹象和症状。 如果出现严重出血，应立即停止服用本药并咨询医生。 本药不应给予某些疾病或状态的患者，例如出血严重的患者、肝功能严重损害的患者、怀孕或哺乳的女性、以及对乳糖不耐受的患者。 同时，对于出血风险高的疾病或手术历史的患者以及与其他抗凝药或某些抗真菌药物联用的情况也需要谨慎。 对于肾功能受损的患者或其他出血风险高的疾病患者应谨慎给药，并且在与其他可能增加出血风险的药物同时使用时需特别小心。 本药物可能会引起出血、贫血、消化不良、发热、头晕、皮疹等多种不良反应，因此出现这些症状时应立即告知医疗人员。 怀孕的女性不应服用本药，而有怀孕可能的女性在服用时必须采取避孕措施。 老年人因肾功能下降可能导致血药浓度升高，但一般情况下不需要调整剂量。 过量服用可增加出血风险，因此应立即联系医疗机构进行适当治疗。 在服用本药期间驾驶或操作机械时需谨慎，如出现困倦或晕厥症状应避免驾驶。 最后，服用本药时务必按医疗人员的指示准确服用，并在出现出血症状或不良反应时立即咨询。

• 出血
• 贫血
• 血小板增多症
• 心动过速
• 眼内出血
• 齿龈出血
• 胃肠道出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

本药需保存在密闭容器中，以防空气和湿气的影响。 此外，建议在不太热或不太冷的室温，即1度至30度之间的温度下保存。

外观

红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP x3], 100片/盒[10片/PTP x10]