利伐洛新片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限经验显示，利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］与P2Y12抑制剂联合使用最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓形成及肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间及治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药时间因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而异；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本品时 若漏服本品，应按以下方式补服漏掉的剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg的给药方案。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：应立即补服漏掉的剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为补服漏掉的剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值均会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续确保抗凝效果充分。请注意，本品可能影响INR升高。转换用药的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，须在末次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；若持续给予胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素），则应在停止该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定服药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险/预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量及出血风险增加。 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一同经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药是帮助防止血液凝固的药物，因此出血风险可能增加，需仔细观察出血症状。 如发生严重出血，需立即停止本药的使用，并需要适当治疗以控制出血。 某些患者不应使用本药，例如对本药或其成分过敏的患者，当前有严重出血的患者，肝功能极差的患者，孕妇或哺乳期女性，以及有特定遗传性乳糖代谢异常的患者等。 此外，近期有消化道溃疡或脑出血历史，或者血管异常、特定肿瘤的患者，以及与其他抗凝药物共同使用的情况也应避免使用本药。 肾功能受损患者或出血风险高的患者，使用本药时应慎重，特别是与非甾体抗炎药或抗血小板药物等增加出血风险的药物一起服用。 服用本药时，应仔细观察出血症状和贫血症状，如有出血怀疑应立即咨询医疗人员。 如发生出血，可以推迟或停止用药，根据需要接受有助于血液凝固的治疗。 与某些抗真菌药或抗病毒药共同使用时，可能会导致药物血浓度升高，从而增加出血风险，因此应避免或谨慎使用。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药，且有怀孕可能的女性在服用期间一定要采取避孕措施。 老年人因肾功能下降可能导致血药浓度升高，虽然不必要进行特别的剂量调整，但出血风险可能增高。 不推荐18岁以下儿童或青少年使用，此人群的安全性和有效性尚未确定。 过量服用可能增加出血风险，需加以注意，如出现出血症状需立即告知医疗人员。 在服用本药期间，驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或昏厥现象，故要小心。 如计划进行手术或侵入性操作，应按医生指示在一定时间前停止服用本药，并采取适当措施以最小化出血风险。 如突然停止本药，可能增加血栓风险，停药时必须与医生讨论并接受替代治疗。 在神经麻醉或脊椎穿刺时，由于出血可能导致重大的神经损伤，因此服用本药的患者需要特别注意。 如出现皮肤严重皮疹或过敏反应，应立即停止本药服用并咨询医疗人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤伤，伤口分泌物，血管伪动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转氨酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，紫癜，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无颗粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，药物性毒性表皮坏死，嗜酸性粒细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑色粪便，深静脉血栓症，关节脱位，关节痛，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗死，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，流感样症候，药物过敏反应

本药应密闭储存在防止空气或湿气暴露的容器中。储存温度应维持在1℃到30℃的室温下。

外观

棕色带红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3],100片/盒[10片/PTP×10]