安国利伐沙班片10毫克

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限经验显示，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 从第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 治疗6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于手术类型及患者个体的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为补足漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值均会出现假性升高。由于INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时给予本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始给予本品；若正在持续给予胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素），则应在停止该制剂时开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次计划服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险增加。 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于预防或治疗血液凝固，预防血栓形成。 在服用本药期间可能发生出血，因此需仔细观察出血迹象。如出血严重，需停止服药。 本药在某些情况下不应使用，例如，对本药或其成分过敏的人，已有出血的人，严重肝病患者，怀孕或哺乳期的妇女，乳糖不耐受者等均不应服用。 此外，最近有胃肠道溃疡或脑出血、脑或脊髓手术的患者、血管畸形患者、高出血风险癌症患者等也应谨慎使用本药。 与其他抗凝剂或某些抗真菌药物合用时，可能增加出血风险，因此应避免或谨慎使用这些药物。 在服用本药期间，除了出血还可能出现贫血、消化不良、头痛、头晕、皮疹等多种副作用，若出现异常症状应立即咨询医生或药师。 尤其是老年人或肾功能受损的患者，血中药物浓度可能升高，增加出血风险，因此需谨慎。 怀孕期间或有怀孕计划的女性在服用本药时必须采取避孕措施；哺乳期妇女应避免服用本药。 如有手术或侵入性治疗的预定，应在施治前一段时间停止服用本药，并在施治后根据出血风险决定何时恢复服用。 过量服用时出血风险极高，应立即告知医疗人员，并且本药无法通过血液透析清除，因此可能需要特殊治疗。 在驾驶或操作机械时，本药可能导致头晕或嗜睡，因此需注意。 在服用本药期间，务必小心观察与出血风险相关的症状或异常反应，若有异常，及时与医疗人员联系。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶增加，血中胆红素增加，碱性磷酸酶增加，LDH增加，脂肪酶增加，淀粉酶增加，转移酶增加，胆红素结合体增加，四肢疼痛，出血性关节症，肌肉出血，头晕，头痛，脑部及颅内出血，昏厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，非出血，咯血，瘙痒，皮疹，紫癜，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征， toxic epidermal necrolysis，嗜酸细胞增多症，伴有全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝剂相关肾病，重度子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗塞，关节痛，不明原因出血，深静脉血栓形成，面部潮红

本药应密封存放，以避免暴露于空气或湿气中。存放温度应维持在1至30度之间的室温，这样可以长时间保持药物的效力和安全性。

外观

明亮的红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP*3)],100片/盒[(10片/PTP*10)]