舒加帕片10毫克(达格列净无水乳糖混合物)

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及添加联合治疗 本品用于单药治疗及与胰岛素等其他降糖药添加联合治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者，与二甲双胍合用时，本品的初始推荐剂量为5mg，每日1次，或10mg，每日1次。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品的推荐剂量为10 mg，每日1次。 特殊人群 肾功能不全 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2：不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2：不建议开始对慢性心力衰竭及慢性肾病患者使用本品。 - 透析患者：不得使用本品。 肝功能不全 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。对于重度肝功能不全患者，推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好，可将此剂量增加至10mg。 老年人（≥ 65岁） 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响，于每日任意时间口服，每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

达格列净在18岁以下儿童中的有效性和安全性尚未确立。无相关资料。

本药不应对特定患者使用。对本药的主要成分或添加剂过敏的患者，1型糖尿病患者，糖尿病酮症酸中毒患者，以及有乳糖分解问题的患者都不应服用本药。此外，正在透析的患者也不应使用本药。 体液量减少或肾功能有问题的患者应谨慎使用本药。由于本药可能会降低血压或引起肾功能的暂时变化，因此在使用前应仔细检查体液状态和肾功能，在使用期间也需密切观察低血压症状和肾功能。特别是在肾功能中度以上受损的患者中，血糖控制效果可能减少。 本药包含有着色剂黄色4号和黄色5号，过敏患者应谨慎使用。 在服用本药期间可能会出现多种副作用。最常见的副作用是生殖器感染，女性可能更频繁发生。此外，还报告有低血糖、体液量减少、头晕、便秘、口干、尿路感染等。 本药可能会影响肾功能，部分患者的血清肌酐水平可能会出现暂时性升高。慢性肾病患者或老年人中，这种变化可能更频繁，因此需特别注意。 偶尔可能会发生严重感染，如会阴部坏死，因此如出现生殖器周围疼痛、肿胀、发红等症状，应立即咨询医疗人员。 本药不推荐在怀孕期间使用，确认怀孕后应立即停止使用。同时，哺乳期女性不应使用本药。 本药与胰岛素或磺脲类等降糖药合用时，低血糖风险可能增加，因此与这些药物联合使用时，可能需要调整剂量。 服用过量时没有特殊的解毒剂，因此必须进行相应的症状治疗。 最后，本药的安全性和疗效尚未在18岁以下儿童中确定，应避免使用。 在服用本药期间，应密切观察低血糖症状和体液量变化，如有异常症状应立即咨询医生。

外阴阴道炎，包皮炎及相关生殖器感染，尿路感染，真菌感染，会阴坏死，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，间质性肾小管炎，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，治疗初期肾脏肌酐清除率降低，血脂异常，治疗初期血清肌酐升高，血氮氮升高，体重下降，急性肾盂肾炎，皮疹，血管性水肿，无力，疼痛，角膜炎，慢性阻塞性肺疾病，咯血，脑出血，外周动脉阻塞，心绞痛，心肌梗死，胆道结石，胆道炎，酒精性肝硬化，抑郁症，自杀企图，胃腺癌，过敏性反应，胸痛，消化不良，恶心，腹泻，呕吐，尿潴留，丙氨酸氨基转移酶升高，天门冬氨酸氨基转移酶升高，食欲下降，嗜睡，头痛，感觉减退，鼻咽炎，上呼吸道感染，胸部不适，外周水肿，全身水肿，饥饿，阴道分泌物，月经不调，瘙痒，荨麻疹，出汗，关节痛，肌肉骨骼疼痛，四肢疼痛，肌无力，肌肉痛，骨关节炎，韧带扭伤，糖尿病性视网膜病变，咳嗽，呼吸困难，体位性低血压，心悸，失眠，脂肪肝，胆囊息肉，耳鸣

本药可能对空气或潮湿敏感，因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，以安全保持药效。

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜 coated tablet

包装单位

28片/盒 (14片/PTP×2, 7片/PTP×4), 30片/瓶