药品信息
糖尿病药片10毫克(达格列净无水乳糖混合物)

糖尿病药片10毫克(达格列净无水乳糖混合物)

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净无水乳糖混合物›含量确认中
生产/进口商
유니메드제약(주)
外观
黄色双面凸起的菱形薄膜 coated tablet
包装
28片/盒 (14片/PTP×2, 7片/PTP×4), 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202103301 · 批准 2021.04.22 · 医保编码 649508140

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病血糖控制及慢性心力衰竭(心血管疾病)风险降低、慢性肾病进展抑制效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为每日1次10mg,不论是单独治疗还是与胰岛素和其他降糖药的联合疗法。使用本药与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌剂联合时,考虑使用更低剂量的胰岛素或胰岛素分泌剂以降低低血糖风险。在早期的联合疗法中,如果没有以往糖尿病药物治疗的经历,剂量可设置为每日一次5mg或每日一次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本药的推荐剂量为每日一次10mg。 特殊群体 肾损害 - eGFR < 45 mL/min/1.73m2:不推荐为了改善血糖控制而给予本药。 - eGFR < 25 mL/min/1.73m2:不推荐在慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本药。 - 正在透析的患者:不给予本药。 肝损害 对轻度或中度肝损害患者无需调整剂量。对重度肝损害患者,推荐使用5mg的起始剂量。如果耐受良好,可以将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不推荐根据年龄调整剂量。 儿童 达格列净在18岁以下儿童的有效性和安全性尚未确立。没有相关资料。 给药方式 本药可不考虑食物摄入,任意时间每日口服一次。药片应整片吞下。
儿童服用量
未确立18岁以下儿童的有效性和安全性。

成分

生产厂家
유니메드제약(주)

功效・作用

对2型糖尿病血糖控制及慢性心力衰竭(心血管疾病)风险降低、慢性肾病进展抑制效果

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管风险因素,慢性心力衰竭,心力衰竭,慢性肾病,估计肾小管滤过率降低,终末期肾病
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者在饮食和运动疗法的基础上控制血糖,同时也适用于有心血管疾病风险的患者。此外,有助于降低慢性心力衰竭患者的心血管死亡和入院风险,与标准心力衰竭治疗联合使用。对于慢性肾病患者,使用本药与其他肾病治疗一起,旨在降低肾功能恶化和相关死亡风险。总之,本药在治疗2型糖尿病、慢性心力衰竭和慢性肾病方面有效。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每日1次10mg,不论是单独治疗还是与胰岛素和其他降糖药的联合疗法。使用本药与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌剂联合时,考虑使用更低剂量的胰岛素或胰岛素分泌剂以降低低血糖风险。在早期的联合疗法中,如果没有以往糖尿病药物治疗的经历,剂量可设置为每日一次5mg或每日一次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本药的推荐剂量为每日一次10mg。 特殊群体 肾损害 - eGFR < 45 mL/min/1.73m2:不推荐为了改善血糖控制而给予本药。 - eGFR < 25 mL/min/1.73m2:不推荐在慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本药。 - 正在透析的患者:不给予本药。 肝损害 对轻度或中度肝损害患者无需调整剂量。对重度肝损害患者,推荐使用5mg的起始剂量。如果耐受良好,可以将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不推荐根据年龄调整剂量。 儿童 达格列净在18岁以下儿童的有效性和安全性尚未确立。没有相关资料。 给药方式 本药可不考虑食物摄入,任意时间每日口服一次。药片应整片吞下。

儿童服用量

未确立18岁以下儿童的有效性和安全性。

注意事项

本药不应对特定患者使用。对本药的主要成分或添加剂过敏的患者,1型糖尿病患者,糖尿病酮症酸中毒患者,以及有乳糖分解问题的患者都不应服用本药。此外,正在透析的患者也不应使用本药。 体液量减少或肾功能有问题的患者应谨慎使用本药。由于本药可能会降低血压或引起肾功能的暂时变化,因此在使用前应仔细检查体液状态和肾功能,在使用期间也需密切观察低血压症状和肾功能。特别是在肾功能中度以上受损的患者中,血糖控制效果可能减少。 本药包含有着色剂黄色4号和黄色5号,过敏患者应谨慎使用。 在服用本药期间可能会出现多种副作用。最常见的副作用是生殖器感染,女性可能更频繁发生。此外,还报告有低血糖、体液量减少、头晕、便秘、口干、尿路感染等。 本药可能会影响肾功能,部分患者的血清肌酐水平可能会出现暂时性升高。慢性肾病患者或老年人中,这种变化可能更频繁,因此需特别注意。 偶尔可能会发生严重感染,如会阴部坏死,因此如出现生殖器周围疼痛、肿胀、发红等症状,应立即咨询医疗人员。 本药不推荐在怀孕期间使用,确认怀孕后应立即停止使用。同时,哺乳期女性不应使用本药。 本药与胰岛素或磺脲类等降糖药合用时,低血糖风险可能增加,因此与这些药物联合使用时,可能需要调整剂量。 服用过量时没有特殊的解毒剂,因此必须进行相应的症状治疗。 最后,本药的安全性和疗效尚未在18岁以下儿童中确定,应避免使用。 在服用本药期间,应密切观察低血糖症状和体液量变化,如有异常症状应立即咨询医生。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(水肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、面色苍白、伴随高热的严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、伴有咳嗽和发热的呼吸不适、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身严重无力、突发且极其严重的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿

轻微副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液量减少、口渴、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿疼痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血脂异常、体重减少、荨麻疹、出汗、瘙痒、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、头痛、胸痛、乏力、疼痛、水肿、异物感、饥饿、月经不规则、阴道

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或潮湿敏感,因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,以安全保持药效。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜 coated tablet

包装单位

28片/盒 (14片/PTP×2, 7片/PTP×4), 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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