利伐洛M片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进餐影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 本品推荐剂量为1日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为1日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验显示，可将利伐沙班1日1次、每次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为1日1次、每次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周1日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量，均为1日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为1日1次10mg。治疗时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天 15mg，每日2次 30mg 自第22天起 20mg，每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为1日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药时间因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而异；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续1日2次、每次15 mg。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续1日1次、每次1片。不得为补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 停止维生素K拮抗剂治疗，在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，必须持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，须在最后一次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注胃肠外制剂（例如静脉输注普通肝素）的患者，应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次计划给药时开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为1日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。本品也可压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管道位置正确，并用水冲洗管道后给药。

本药用于防止或治疗血液凝固，预防血栓的形成。 使用本药时可能会发生出血，因此应始终注意出血的迹象或症状。 如出现严重出血，应立即停止本药的使用，并遵循医师的指示。 有特定疾病或与其他抗凝剂、抗血小板药物或特定抗真菌药物共同使用时，出血风险可能增加，应务必与医生咨询。 肾功能减退的患者、高龄者及出血风险高的患者应谨慎使用本药，并定期检查出血症状或贫血症状的出现情况。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药，且有生育可能的女性在使用期间必须采取有效的避孕措施。 在服用本药期间，驾驶或操作机械时需注意，如出现头晕或嗜睡等症状，应停止活动。 本药过量可能大大增加出血风险，因此必须严格遵循规定的用法和用量。 在手术或侵入性治疗前，务必告知医务人员正在使用本药，并根据需要适当采取措施，如暂时停止服用。 在服用本药期间，如皮肤出现严重皮疹或黏膜异常，应立即咨询医生。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围性水肿，全身力量和能量下降，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤青，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血液中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，结合胆红素升高，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑片状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，嗜酸细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓形成，关节痛，心肌梗死，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，口腔粘膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心脏缺血症状，间隔综合征，肾衰竭，晕厥，嗜睡

本药应存放在密闭容器中，以防受空气或潮湿的影响。建议存放温度在1度至30度之间的室温下。

外观

呈棕色的红色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP包装×10)