药品信息
利伐洛M片15毫克(利伐沙班)

利伐洛M片15毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›15mg / 1片
生产/进口商
(株)母亲制药
外观
红色的圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP包装x10)
许可状态
正常

品目基准编码 202103249 · 批准 2021.04.21 · 医保编码 622804600

核心摘要

主要用途
预防卒中和全身性栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发及术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg和20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,已有有限经验显示,可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用,最长达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间及剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险:第1-21天15mg每日2次,30mg 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险:自第22天起20mg每日1次,20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后10mg每日1次,10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢大手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞症风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,在这种情况下可一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次,每次15 mg。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:应立即补服漏服的剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品—降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品—治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不应使用。 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续确保抗凝效果充分。应注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品24小时后再进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定胃肠外制剂(如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品,或在停止持续输注的胃肠外制剂(如静脉注射普通肝素)时开始服用本品。 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据中度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢大手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

成分

生产厂家
(株)母亲制药

功效・作用

预防卒中和全身性栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发及术后血栓

  • 中风,全身性栓塞,深静脉血栓症,肺栓塞,静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药可减少非瓣膜性房颤患者中风及全身性栓塞的风险。同时可治疗深静脉血栓症及肺栓塞,并降低这些疾病的复发风险。也用于预防下肢主要整形外科手术后可能发生的静脉血栓栓塞。这是一种对各种血栓相关疾病的预防和治疗有帮助的药物。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg和20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,已有有限经验显示,可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用,最长达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间及剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险:第1-21天15mg每日2次,30mg 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险:自第22天起20mg每日1次,20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后10mg每日1次,10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢大手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞症风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,在这种情况下可一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次,每次15 mg。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:应立即补服漏服的剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品—降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品—治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不应使用。 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续确保抗凝效果充分。应注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品24小时后再进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定胃肠外制剂(如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品,或在停止持续输注的胃肠外制剂(如静脉注射普通肝素)时开始服用本品。 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据中度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢大手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

注意事项

本药为防止或治疗血液凝固的药物。 然而在服用本药期间可能会发生出血,因此需要仔细观察出血的迹象。 特别是已有出血或有出血风险的患者不应使用本药。 对本药过敏、肝功能严重减退、怀孕或哺乳期的女性以及特定遗传疾病患者也应避免使用本药。 肾功能较差的患者或有出血风险的疾病患者应谨慎使用本药,并在与可能增加出血风险的其他药物合用时也需小心。 在服用本药期间如出现出血症状,例如容易淤血、鼻出血、牙龈出血、血尿、黑便、剧烈头痛、头晕等,应立即咨询医生。 如出血严重,应停止服药并接受适当治疗。 此外,本药可能与某些抗真菌药物、抗病毒药物、抗生素等发生相互作用,导致血药浓度变化,因此如同时服用其他药物,务必告知医生或药师。 若为怀孕中的女性或有怀孕计划的女性,应在服用本药期间确保避孕;哺乳期间则应避免服用本药。 老年人出血风险可能增加,但无需特别调整剂量。 18岁以下儿童及青少年因安全性和有效性尚未确立,故不推荐使用。 过量服用会大大增加出血风险,因此应严格遵守剂量,如忘服用,应根据下一次服药时间进行调整。 最后,在服用本药期间,驾驶或操作机械时可能会出现头晕或嗜睡的情况,因此应注意。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼部出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和精力减少,不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,挫伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血液中的胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合物增多,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑内及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咯血,瘙痒,皮疹,斑片出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞增多症,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死松解症,伴随嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾病,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓症,关节痛,绿脓杆菌伤口感染,鼻咽炎,心肌梗死,心肌病,心脏酶升高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,伪膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜积液,流感样症状,药物过敏反应,心房颤动,心力衰竭,心脏骤停,脑梗塞,痰疾病,哮喘,喉炎,吞咽困难,肠道运动障碍,骨折,关节炎,关节病,横纹肌溶解,尿路感染,排尿疾病,肾结石,膀胱癌,前列腺增生,史蒂文斯-约翰逊综合症,晕厥,嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或潮湿中。存放温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP包装x10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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