扎奈特片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与或不与食物同服，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，曾有有限的经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 自第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 治疗6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间因手术类型以及患者个体静脉血栓栓塞症风险而异，但建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用15 mg 2片。从次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续确保抗凝效果充分。应注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时给予维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的最初2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检查结果给予相应剂量的维生素K拮抗剂。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检查。停用本品后，可在最后一次服药24小时后进行INR检查。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始服用本品；若正在持续输注肠外制剂（例如静脉输注普通肝素），则在停药时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定给药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）体内本品浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险增加。 5. 无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。本品也可压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药是抗凝剂，用于预防或治疗血液凝固。 服用此药期间可能会增加出血风险，因此需要仔细观察是否出现出血症状。 如果发生严重出血，应立即停止服用此药并咨询医疗人员。 此药不应用于有特定血液凝固障碍或严重肝病、怀孕或哺乳的患者。 同时，对于乳糖不耐受的患者也不应服用此药。 对于有出血风险的疾病患者或同时使用其他抗凝剂的情况，特别需要谨慎。 肾功能受损的患者或与某些药物一起使用时，此药的血药浓度可能会升高，从而增加出血风险，因此必须小心使用。 与非甾体抗炎药、抗血小板药物等可能影响出血的药物合用时，也可能增加出血风险。 本药可能引起各种不良反应，特别需注意与出血相关的症状。 出血症状可能包括皮肤淤血、流鼻血、牙龈出血、血尿、黑便、严重时可能发生脑出血。 服用本药期间如出现头晕、头痛、呼吸急促、严重疲劳等症状，请立即告知医疗人员。 在接受手术或侵入性操作前，务必告知医疗人员服用此药的事实，且在手术前可能需要停止服用此药一段时间。 有怀孕可能的女性在服用此药期间务必采取适当的避孕措施，怀孕期间不得服用。 老年人通常不需要调整剂量，但由于可能增加出血风险，因此应当小心。 大量服用时出血风险大幅增加，应立即前往医疗机构进行适当治疗。 服用此药期间驾驶或操作机械时可能会出现困倦或头晕，请谨慎。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，消化道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素增高，碱性磷酸酶升高，LDH增加，脂肪酶增加，淀粉酶增加，转移酶增加，胆红素结合物增加，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，非出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，嗜酸细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，关节痛，面部潮红，深静脉血栓症，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，口腔黏膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛，晕厥，嗜睡

此药需存放在密闭容器中，以保护免受空气或潮湿影响。存储温度应保持在1到30度之间的室温。这种存储可以保持药物的效果和安全性。

外观

亮红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/铝塑包装[10片/铝塑包装×3]