扎雷洛片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每次20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，利伐沙班每次15mg，每日1次［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每次10mg，每日1次］与P2Y12抑制剂合用最长12个月的经验有限。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每次15 mg，每日2次。之后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及用于降低复发风险的推荐剂量为每次20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每次10mg，每日1次。应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后，确定治疗期限及治疗剂量。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21日 / 15mg，每日2次 / 30mg 自第22日起 / 20mg，每日1次 / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 给药6个月以上后 / 10mg，每日1次 / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每次10 mg，每日1次。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者根据手术类型所具有的静脉血栓栓塞个体风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，请按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg片剂。从次日起继续每次15 mg、每日2次的给药方案。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持充分的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检查。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检查。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时，或在停止持续输注的肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议给予本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等食物混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水混合，经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于防止血液凝固，以预防或治疗血栓形成。 在服药期间应仔细观察出血的迹象，如果出血风险较高则特别小心。 如发生严重出血，应立即停止用药并咨询医生。 本药不应用于特定患者，如出血严重的患者、肝功能严重受损的患者、孕妇或哺乳期女性、有特定遗传疾病的患者。 对有出血风险的疾病患者或与其他抗凝药物合用时也要谨慎使用。 肾功能受损的患者或与增加出血风险的药物同时服用的患者需特别注意。 本药可能引起各种不良反应，最常见的是与出血有关的症状，偶尔也报告有严重的皮肤反应或血液异常反应。 出血症状包括易出现淤血、流鼻血、牙龈出血、尿液或粪便中带血、剧烈头痛或头晕等。 服用本药期间，定期接受出血状况的检查是很好的。 特别是老年人或肾功能低下者，血药浓度升高可能会增加出血风险，因此需谨慎对待。 怀孕或哺乳期的女性应避免服用此药，如有怀孕计划者务必咨询医生。 此药与其他药物的相互作用较多，与某些抗真菌药、抗生素、抗凝剂及非甾体类抗炎镇痛药等合用时可能增加出血风险，因此务必咨询医生或药师。 如果计划进行手术或侵入性治疗，可能需要提前停止使用本药，因此请告知医疗人员。 在驾驶或操作机械时，可能会出现嗜睡或头晕等现象，因此需谨慎。 过量服用可能会大幅提高出血风险，因此，应严格遵循剂量，如出现疑问，应立即就医。

• 出血
• 贫血
• 血小板增多症
• 心动过速
• 眼内出血
• 齿龈出血
• 胃肠道出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

本药可能对空气或湿度敏感，因此必须保存在密封容器中。此外，应避免存放在过热或过冷的地方，最好在1度至30度的室温下保存。

外观

红色的圆形薄膜涂层片剂

包装单位

30片/盒【（10片/PTP包装×3）】