尤罗沙班片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 本品的推荐剂量为20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限经验显示，利伐沙班15mg每日1次［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg每日1次］与P2Y12抑制剂联合使用最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为15 mg，每日2次，连续3周。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险与出血风险后，确定治疗疗程和治疗剂量。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天 / 15mg每日2次 / 30mg 从第22天起 / 20mg每日1次 / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 给药6个月以上后 / 10mg每日1次 / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品的推荐剂量为10 mg，每日1次。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞症个体风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 每日服用15 mg 2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg的给药方案。 ② 每日服用10、15、20 mg 1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持充分的抗凝效果。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天使用维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定胃肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始使用本品，或在停止持续给药的胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时开始使用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次给药时开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，此类患者的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 / 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免用于患有与凝血障碍相关肝病，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害的患者。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险增加。 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水混合，经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药通过稀释血液来预防或治疗血栓形成。然而，在服用本药期间可能发生出血，因此应仔细观察出血迹象。如出现严重出血，应立即停止本药，并就医。本药应避免给某些疾病或状况的患者使用，例如，大出血患者，严重肝功能衰竭患者，怀孕或哺乳期的女性，某些遗传性乳糖不耐受患者等。此外，也应避免给有胃肠道溃疡或脑出血病史或有出血风险较高的多种疾病的患者使用。本药在与其他抗凝剂或某些抗真菌药物合用时，可能增加出血风险，因此应在医生指导下谨慎使用。肾功能减退的患者或出血风险高的患者应谨慎使用本药，并根据合用药物或患者情况密切监测出血风险。在服用本药期间，应注意出血症状以及贫血症状，如怀疑出血，应立即告知医疗人员。如发生出血，可能需要物理压力、外科止血、输血等恰当治疗，在某些情况下，可能需要使用某些凝血促进剂。本药在老年人中可能血药浓度升高，但通常不需要调整剂量，但出血风险可能增加。怀孕或哺乳期的女性不得服用本药，且有怀孕可能的女性在服用期间务必采取避孕措施。本药可能影响驾驶或操作机械，因此如感到困倦或头晕等症状，应予以注意。过量服用可能增加出血风险，因此应立即告知医疗人员，并需注意该药物无法通过透析去除。本药可能与某些抑制或诱导特定酶的药物相互作用，因此在服用其他药物期间务必告知医生。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，腹痛，不消化，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，结合胆红素升高，肢体疼痛，出血性关节症，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死溶解症，嗜酸细胞增多症，药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，关节痛，面部潮红，深静脉血栓症，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，充血性心力衰竭，尿路感染，假膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，流感样症状，药物过敏反应

本药应存放在密闭容器中，以防止接触空气或湿气。宜在1至30度间的室温下保存。

外观

明亮红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片（10片/PTP包装x3）