利博洛沙片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进餐影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长达12个月的经验有限。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的推荐起始剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 从第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于根据手术类型评估的个体静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次，每次服用15 mg。 ② 每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而将每日剂量加倍至推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。从本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，最后一次服药24小时后可以进行INR检测。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 对于正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予非肠道制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注非肠道制剂（例如静脉内普通肝素）的患者，应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停用本品，并在原定服用本品的下一时间点开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血功能障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药是一种抗凝剂，用于预防或治疗血液凝固的阻止和血栓的形成。在服药期间可能会出现出血，因此应密切观察出血的迹象或症状。若出现严重出血，应立即停药并咨询医务人员。患有某些疾病或状况的患者不得使用本药。例如，严重出血患者、肝功能严重下降者、怀孕或哺乳的女性、某些遗传疾病患者等均应避免服用。此外，曾有胃肠道溃疡病史、近期脑出血或脑部手术病史、血管异常、恶性肿瘤等出血风险高的患者也应谨慎使用。与其他抗凝剂或特定抗真菌药、抗血小板药合用时，出血风险可能增加，因此务必将正在服用的药物告知医务人员。肾功能较差的患者或有出血风险高疾病的患者需小心使用本药，特别是由于药物浓度可能升高，需注意。该药可能会出现包括出血在内的多种副作用，以及贫血、皮肤发疹、肝功能异常等，因此若出现异常症状，应立即咨询医务人员。特别是老年人可能增加出血风险，因此服用时更加小心。怀孕或有怀孕计划的女性在服药期间一定要采取避孕措施，哺乳期间建议避免服用。手术或侵入性治疗前应停药一段时间，停药时可能增加血栓风险，因此应按医务人员的指示进行。过量服用会增加出血风险，因此应准确遵循用量，并在出现不良反应时立即告知医务人员。在驾驶或操作机械时，可能会出现嗜睡或晕厥等症状，因此应当小心。本药可与多种药物相互作用，因此在服用新药前务必咨询医务人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，肢体水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤青，伤口分泌物，血管伪动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素增加，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体增加，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑和颅内出血，昏厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性粒细胞增多，药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重宫内出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，关节痛，发热，原因不明的出血，深静脉血栓症，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，口腔粘膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛，皮肤发疹，黏膜病变，腿部麻木，虚弱，膀胱或肠功能障碍，昏厥，嗜睡

本药必须存放在密闭容器中，以免受到空气或潮气的影响。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。应避免过热或过冷，并应放在阴凉处以避免阳光直射。

外观

明亮红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]