大韩利伐沙班片15mg

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的经验显示，可联合使用利伐沙班15mg，每日1次 [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg，每日1次] 和P2Y12抑制剂，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐初始剂量为15 mg，每日2次，连续3周。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期限 给药次数 每日剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg，每日2次 30mg 自第22天起 20mg，每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发的风险 给药6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为10 mg，每日1次。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于外科手术类型及患者个体的静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服的剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续服用15 mg，每日2次。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服的剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补足漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，INR值会出现假性升高，与剂量无关。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续确保抗凝充分。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，最后一次服药满24小时即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（例如低分子量肝素）前0~2小时，或在停止持续给药的肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险/接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关的肝病，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害的患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水混合，经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药物用于防止或治疗血液凝固以防止血栓形成。 在服用期间可能会出现出血，因此需要仔细观察是否出现出血症状。 特别是在发生严重出血时，应立即停止服用本药物并咨询医疗人员。 本药不应给具有特定疾病或状况的患者使用，例如已出血的患者、肝功能严重衰竭的患者、怀孕或哺乳的女性、乳糖不耐受患者等。 此外，最近曾有胃溃疡、大脑出血、脊椎或大脑手术的患者、具有血管畸形或恶性肿瘤的患者出血风险较高，应谨慎使用本药。 与其他抗凝药或特定抗真菌药物联合使用时，出血风险可能会增加，因此，若同时服用这些药物，务必咨询医生。 肾功能减退患者或出血风险高的疾病患者应谨慎决定本药物的剂量及给药与否，并定期监测是否有出血症状和贫血迹象。 在服用本药物期间，可能会出现因出血迹象导致的苍白、头晕、突发性疼痛、呼吸急促等症状，出现这些症状应立即告知医疗人员。 若即将进行手术或侵入性操作，务必与医疗人员讨论停止服药的时间和方式，术后也要考虑出血风险来决定重新给药的时机。 怀孕期间或计划怀孕的女性不应服用本药物，服用期间务必采取避孕措施。 老年人由于肾功能减退，血液中的浓度可能会升高，但无需调整剂量，但出血风险可能会增加。 过量服药时出血风险增大，因此需注意不要超过剂量，若怀疑过量应立即告知医疗人员。 本药物可能会引起嗜睡或头晕，因此出现这些症状时建议避免驾驶或操作机械。 最后，在服用本药物期间，定期进行血液检查以检查出血情况和血液状态是安全的。

出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼内出血、牙龈出血、胃肠道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、发热、周围水肿、全身力量和能量减少、不适感、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、挫伤、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、转氨酶升高、血中胆红素升高、碱性磷酸酶升高、LDH升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、转移酶升高、胆红素结合体增多、四肢疼痛、出血性关节炎、肌肉出血、眩晕、头痛、脑内及颅内出血、晕厥、泌尿生殖系统出血、肾功能障碍、非出血、咯血、瘙痒、皮疹、斑状出血、皮肤及皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管水肿、过敏性水肿、过敏性反应、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无粒细胞症、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死症、伴有嗜酸性细胞增多及全身症状的药物反应、嗜酸性肺炎、抗凝血药物相关肾病、严重子宫出血、手术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑便、深静脉血栓症、关节痛、发热、详细不明的出血、心肌梗死

本药应密封储存，以防暴露于空气或湿气中。建议存放温度在1度至30度之间的室温。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/PTP包装X3）