扎雷沙班片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限的联合用药经验：利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应根据个体出血风险与深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的评估结果确定。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 从第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 给药6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞症个体风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 每日服用2次15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次，每次15 mg。 ② 每日服用1次10、15、20 mg的患者：应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次，每次1片。不得为补足漏服剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。由于INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者，应联合使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检查。停用本品后，距末次服药24小时后即可进行INR检查。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给药的胃肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时，或在停止持续给药的胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时，开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量

本药用于阻止血液凝固，预防或治疗血栓的形成。 但服用本药时出血风险可能增加，因此需认真观察出血迹象。 如出现严重出血，应立即停止用药，并根据需要遵循医疗人员的指示接受适当治疗。 某些疾病或状态的患者不应使用本药。 例如，对本药过敏、存在重度出血、肝功能严重减退的患者、怀孕或哺乳期女性、乳糖不耐受者等均不应服用本药。 同时，有近期胃肠道溃疡，脑出血，脑或脊髓手术病史，或具有高出血风险的恶性肿瘤患者也不应使用本药。 与其他抗凝药或某些抗真菌药物合用时，可增加出血风险，因此需要小心。 肾功能减退患者或具有高出血风险疾病的患者应谨慎使用本药，且与可增加出血风险的非甾体抗炎药（NSAIDs）或抗血小板药物合用时，需特别小心。 在服用本药期间，应定期观察是否出现出血症状或贫血症状，如有可疑症状应立即告知医疗人员。 本药不需要定期通过血液检查监测药物浓度，但在过量或紧急情况下可通过特定测试确认药物浓度。 在手术或侵入性操作前，需停止本药的服用一段时间，手术后应在确认出血风险及止血状态后再开始使用。 怀孕或哺乳期的女性不应服用本药，有怀孕可能的女性在服用本药期间必须采取适当的避孕措施。 老年人可能会使本药在体内浓度升高，但通常不需要调整剂量，但出血风险可能增加，因此需小心。 18岁以下的儿童和青少年尚未确立本药的安全性和有效性，因此不建议使用。 在过量时，出血风险可能极高，因此应立即就医，此外本药不会通过血液透析去除，需特别注意。 本药可能会影响驾驶或操作机械，因此如出现嗜睡或晕厥等症状，应避免进行此类活动。 在服用本药期间，应与医生或药剂师讨论其他药物可能的相互作用，并且需采取管理措施以减少出血风险。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，消化道出血，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血清胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点状出血，皮肤和皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性反应，胆汁滞留，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，伴有嗜酸性细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝药相关的肾病，严重子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应存放在密闭的容器中，避免暴露于空气和光线中。在室温下，即在1度到30度之间存放是安全的。

外观

明亮红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP包装X3]