日星利伐沙班片15毫克

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月的经验有限。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险 第1-21天 / 15mg每日2次 / 30mg 自第22天起 / 20mg每日1次 / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 / 10mg每日1次 / 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间根据手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而异；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起，继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起，继续每日1次服用1片。不得为了补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，当国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时，开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，当INR ≤ 2.5时，开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。应注意，本品可能影响INR升高。转换用药的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时，或在停止持续输注的胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次应服药的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。对于肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者，尚无临床经验，因此不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险增加。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗血液凝固的情况以防止血栓形成。但在服用本药期间可能发生出血，因此应仔细观察出血的迹象。如果出血严重，应立即停止用药并咨询医生。本药不应给某些患者使用，例如对本药或其成分过敏、已有严重出血的患者、肝功能严重受损患者、怀孕或哺乳期妇女，以及有乳糖不耐症的患者等。最近有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者，或有高出血风险疾病的患者也应谨慎使用。本药在使用过程中可能出现各种不良反应，主要与出血相关的症状较多，稀有情况下也可出现严重的皮肤反应或免疫系统异常反应。老年人由于肾功能下降，血中药物浓度可能升高，因此出血风险可能增加，但一般不需要调整剂量。孕妇不应服用本药，有可能怀孕的女性在服用期间应采取适当的避孕措施。哺乳期女性也应避免使用本药。本药可能与其他药物发生相互作用，特别是当与强效的CYP3A4或P-gp抑制剂、抗凝药、抗血小板药、非甾体抗炎药等同时服用时，出血风险可能增加，因此需谨慎。在接受手术或侵袭性操作前，应咨询医生，决定是否需要停止或调整本药的使用。服用本药可能会出现影响驾驶或机械操作的嗜睡或晕厥等症状，出现这些症状时应避免相关活动。过量服用可能会引起出血等副作用，因此应立即前往医疗机构接受适当的治疗。

• 出血
• 贫血
• 血小板增多症
• 心动过速
• 眼球出血
• 牙龈出血
• 消化道出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

本药应存放在密闭容器中以防止空气或潮湿的影响。存放温度应保持在1度至30度之间

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/PTPX3）