扎托尔片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不考虑进食情况服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每次20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的经验显示，可将利伐沙班15mg每日1次[中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg每日1次]与P2Y12抑制剂联合使用，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每次15 mg，每日2次。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每次20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。治疗时长和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药时间/给药次数/每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天：15mg，每日2次，30mg 自第22天起：20mg，每日1次，20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发的风险 治疗6个月以上后：10mg，每日1次，10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者发生静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每次10 mg，每日1次。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于外科手术类型及患者个体发生静脉血栓栓塞的风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能需要一次服用2片15 mg。从次日起，继续每次15 mg、每日2次。 ②正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起，继续每日1次、每次1片。不得为了补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分抗凝。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；若正在持续输注胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素），则应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在原定下一次服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险/预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者发生静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害的患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水混合，经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药是一种抗凝剂，主要用于防止或治疗因血液凝固而形成的血栓。 在服用期间可能会发生出血，因此必须仔细观察出血的迹象。 如果出血加重，应立即停止服用本药并咨询医疗人员。 本药不应用于某些患者，例如出血风险高的患者、肝脏疾病患者、怀孕或哺乳的女性、乳糖不耐受患者。 在肾功能下降的患者或具有高出血风险疾病的患者中使用本药时，应谨慎使用，并应仔细比较出血风险和治疗的收益。 与其他抗凝剂、某些抗真菌药或抗血小板药物联用时，出血风险可能增加，因此应予以注意。 在服用本药期间，定期检查出血症状或贫血症状是重要的。 如果出现出血症状，需要适当治疗，并且在某些情况下可能需要停止本药服用。 特别是老年人或肾功能减退者，由于出血风险更高，因此需要特别小心。 怀孕或哺乳的女性应避免使用本药，具备生育能力的女性在服药期间必须采取避孕措施。 在接受手术或侵入性操作之前，可能需要停止服用本药一段时间。 本药可能会影响驾驶或操作机器，因此在出现嗜睡或晕厥的症状时应予以注意。 过量服用可能增加出血风险，因此必须遵循规定的剂量进行服用。 在服用本药期间，应与医生或药剂师讨论药物相互作用的注意事项。 本药对儿童和青少年尚未建立安全性和有效性，不建议使用。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，末梢水肿，全身力量和能量减少，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，瘀伤，创伤部位分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体升高，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，尿生殖系统出血，血尿，月经过多，肾功能障碍，血中肌酐升高，血中尿素升高，非出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤滞，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死溶解症，嗜酸性粒细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应保存在密闭容器中，以防止暴露于空气或湿气中。此外，建议在1至30摄氏度的室温下存放。

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装×3]