利瓦弗洛片15毫克(利伐沙班)

成人剂量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每次20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限经验显示，可将利伐沙班15mg每日1次[中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg每日1次]与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每次15 mg，每日2次。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每次20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg每日1次。治疗疗程和剂量应根据个体患者的深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险评估后确定。 给药疗程 给药频次 每日剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg每日2次 30mg 自第22天起 20mg每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 治疗6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每次10 mg，每日1次。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每次15 mg、每日2次。 ②正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝治疗。应注意本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，对于同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距离末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划使用肠外制剂（例如低分子量肝素）前0~2小时开始给予本品；如果正在持续使用肠外制剂（例如静脉注射普通肝素），则应在停止该制剂时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在原定下一次服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗血液凝固，防止血栓形成。 在服用本药期间可能会发生出血，因此需要仔细观察出血的迹象。 如出现严重出血，需立即停用本药，必要时须遵循医生的指示接受适当的治疗。 本药不应在某些患者中使用。例如，对本药或其成分过敏、已有严重出血的患者、肝功能严重受损的患者、妊娠或哺乳期女性、以及患有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者等。 另外，还应避免对有胃肠溃疡或脑出血病史的患者、具有特定血管异常或恶性肿瘤的患者使用。 当与其他抗凝剂合用时，出血风险可能会增加，因此应特别小心，在某些情况下，联合使用可能会被禁止。 肾功能下降的患者或具有较高的出血风险疾病的患者应谨慎使用本药，并在与可能增加出血风险的其他药物联用时亦需特别注意。 本药可能会引发出血、贫血、胃肠道障碍、过敏反应等多种不良反应，因此如出现异常症状应立即咨询医务人员。 尤其如出现严重出血或皮疹、黏膜溃疡等严重不良反应，需立即停药并接受医生的检查。 妊娠或哺乳期女性不得使用本药，有怀孕可能的女性在服药期间务必采取避孕措施。 老年人因肾功能下降可能导致本药在血中的浓度升高，但通常不需要调整剂量，但出血风险可能会增加。 本药在儿童或青少年中尚未确立安全性和有效性，因此不建议使用。 过量服用时，出血风险可能增加，且无特效解毒剂，应立即就医以接受适当治疗。 在服用期间，驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或眩晕的情况，需特别注意。 与某些抗真菌药、抗病毒药、抗生素等合用时，本药的血中浓度可能升高或降低，出血风险可能会发生变化，因此需与医生协商。 在手术或侵入性操作前，应停用本药一段时间，并采取适当措施以减低出血风险。 在突然停用本药时，血栓形成的风险可能会增加，因此应遵循医生的指示调整用药。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适，局部水肿，肝损害，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物增高，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾损害，无出血，咯血，瘙痒，皮疹，血斑，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，嗜酸粒细胞增多，伴随系统症状的药物反应，关节疼痛，不明原因的出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，深静脉血栓，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜腔积液，口腔黏膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛

本药需放置在密闭容器中，以防止空气或湿气暴露。保存温度建议保持在1度至30度的室温之间。

外观

红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP包装×3)],100片/盒[(10片/PTP包装×10)]