药品信息
恩帕迪昂片10毫克(恩格列净)

恩帕迪昂片10毫克(恩格列净)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
(株)泰拉真生技
外观
淡黄色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102283 · 批准 2021.03.12 · 医保编码 698504900

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品的推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好且仍需进一步控制血糖,可将本品剂量增至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。若漏服本品,应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min],应停用本品。 终末期肾病(ESRD)或正在透析的患者预计无法从本品治疗中获益,因此不应使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不建议使用本品。 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限,不建议开始使用本品。

成分

生产厂家
(株)泰拉真生技

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病患者血糖控制困难,在血糖控制不足的情况下,血糖无法充分控制的2型糖尿病患者,心血管疾病
查看批准原文

本药用于帮助成年2型糖尿病患者控制血糖,作为饮食和运动治疗的辅助药物。可以单独使用,但在血糖控制不足的情况下与大 Metformin、吡格列酮、磺脲类、胰岛素或DPP-4抑制剂利那列汀联合使用时。特别是合并心血管疾病的患者在使用时要小心,遵循专家的指导非常重要。本药能够有效改善血糖控制。

服用方法

成人服用量

本品的推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好且仍需进一步控制血糖,可将本品剂量增至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。若漏服本品,应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min],应停用本品。 终末期肾病(ESRD)或正在透析的患者预计无法从本品治疗中获益,因此不应使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不建议使用本品。 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限,不建议开始使用本品。

注意事项

不得将本药用于某些患者。 首先,不能给对本药的主要成分或成分过敏的患者使用。 此外,1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者使用本药可能会危险。 肾功能严重下降的患者,即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m²或有终末期肾病或正在透析的患者不得使用本药。 本药含有乳糖,对乳糖不耐受或半乳糖不耐受及某些遗传性乳糖相关疾病的患者,不得使用本药。 对肾功能有所下降的患者,应小心使用本药,并定期检查肾功能,相应调节剂量或在必要时停止使用。 轻度至中度心力衰竭患者需小心使用,而重度心力衰竭患者则不推荐使用。 与胰岛素或磺脲类等降糖药共同使用时,可能会有低血糖的风险,因此可能需要调节剂量。 在使用本药期间,若与磺脲类或胰岛素联合使用,可能会发生低血糖,因此要小心。 女性可能会增加生殖器真菌感染的风险,男性和女性都可能会增加尿路感染的风险,如出现症状应立即治疗。 本药可能增加排尿量,导致频繁排尿,并可能发生脱水或低血压的风险,因此高龄或血压低的患者应特别小心。 可能会发生严重的代谢异常,如酮症酸中毒,若出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即就医。 已有肝损伤案例报告,如出现肝功能异常症状,需咨询医生。 在服用此药期间,血糖控制检测方法可能会受到限制,需遵循医生的指示。 怀孕期间或计划怀孕的女性应避免使用本药,哺乳期也应避免使用。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认。 虽然无特别的毒性报告,但如过量服用,应根据临床症状进行适当治疗。 本药应放在儿童触及不到的地方,避免换容器以维护质量。 服用本药期间,因低血糖的风险,需在驾驶或操作机械时加强注意。 此外,糖尿病患者应预防性照顾脚部,如会阴处有疼痛或异常症状,应立即就医。

副作用

  • 低血糖
  • 阴道念珠菌病
  • 外阴阴道炎
  • 龟头炎
  • 其他生殖道感染
  • 尿频
  • 排尿困难
  • 间质性肾小管炎
  • 口渴
  • 血清脂质增高
再查看 223 项症状
  • 血肌酐增高
  • 肾小管滤过率下降
  • 血细胞比容增高
  • 酮症酸中毒
  • 尿路感染
  • 会阴部坏死
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 体液量减少
  • 低血压
  • 脱水
  • 血容量减少
  • 直立性低血压
  • 晕厥
  • 尿源性脓毒症
  • 肾盂肾炎
  • 腹泻
  • 恶心
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 呕吐
  • 缺血性结肠炎
  • 大肠出血
  • 软组织炎
  • 阑尾脓肿
  • 阑尾炎
  • 脑膜炎
  • 慢性中耳炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肺炎
  • 肺结核
  • 脓毒症
  • 皮下脓肿
  • 输卵管-卵巢脓肿
  • 前庭神经炎
  • 头痛
  • 脑梗塞
  • 颅内动脉瘤
  • 发热
  • 血管支架狭窄
  • 血管支架血栓形成
  • 输尿管结石
  • 急性肾损伤
  • 子宫颈炎
  • 高血糖
  • 低钠血症
  • 腰背痛
  • 青光眼
  • 病理性近视
  • 视网膜脱落
  • 视网膜静脉阻塞
  • 热孔视网膜脱落
  • 四肢损伤
  • 道路交通事故
  • 脾脏损伤
  • 胸骨骨折
  • 心绞痛
  • Prinzmetal心绞痛
  • 冠心病
  • 深静脉血栓形成
  • Bartter肿块良性新生物
  • 良性卵巢肿瘤
  • 膀胱癌
  • 胃癌
  • 胰腺癌
  • 直肠癌
  • 甲状腺癌
  • 子宫平滑肌瘤
  • 急性胆囊炎
  • 自身免疫性肝炎
  • 胆石症
  • 上腹部疼痛
  • 龋齿
  • 粘膜性胃炎
  • 腹部不适
  • 口干
  • 胃食管反流病
  • 腹部胀气
  • 肛门出血
  • 慢性胃炎
  • 肠炎
  • 腹胀
  • 胃息肉
  • 牙龈水肿
  • 血便排泄
  • 痔疮
  • 胰腺囊肿
  • 直肠疼痛
  • 牙痛
  • 上呼吸道感染
  • 支气管炎
  • 慢性鼻窦炎
  • 胃肠炎
  • 幽门螺旋杆菌感染
  • 牙周炎
  • 慢性扁桃体炎
  • 结膜炎
  • 流感
  • 喉炎
  • 完全白癜风
  • 牙齿脓肿
  • 鼻咽炎
  • 体位性眩晕
  • 感觉减退
  • 知觉异常
  • 失忆症
  • 颈动脉狭窄
  • 糖尿病神经病
  • 面部麻痹
  • 记忆异常
  • 神经痛
  • 帕金森症
  • 多发性神经病
  • 嗜睡
  • 疲劳
  • 外周水肿
  • 面部水肿
  • 外周肿胀
  • 发冷
  • 奇怪的感觉
  • 水肿
  • 疼痛
  • 穿刺部位疼痛
  • 体重增加
  • 心电图异常
  • 血红蛋白减少
  • 血红蛋白增高
  • 幽门螺旋杆菌试验阳性
  • 尿红细胞阳性
  • 血尿
  • 脱力性膀胱
  • 肾脏肿块
  • 尿液滞留
  • 尿路疼痛
  • 尿液异常
  • 良性前列腺肥大
  • 勃起功能障碍
  • 萎缩性外阴炎
  • 子宫颈非典型增生
  • 阴囊疼痛
  • 性功能障碍
  • 阴道分泌物
  • 低血糖症
  • 食欲减退
  • 肥胖
  • 继发症
  • 高脂血症
  • 维生素D缺乏
  • 真皮囊肿
  • 皮脂腺增生
  • 特应性皮炎
  • 圆形湿疹
  • 湿疹
  • 皮脂腺增生
  • 腰椎管狭窄
  • 肌肉痛
  • 四肢疼痛
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节痛
  • 颈椎狭窄
  • 纤维肌痛
  • 腰部疼痛
  • 骨折疼痛
  • 肌肉无力
  • 骨关节炎
  • 骨质疏松
  • 旋转袖口综合症
  • 散光
  • 白内障
  • 过敏性结膜炎
  • 视力模糊
  • 角膜擦伤
  • 黄斑纤维化
  • 眼部不适
  • 眼充血
  • 眼睑肿胀
  • 视力障碍
  • 玻璃体浮游物
  • 玻璃体出血
  • 鼻出血
  • 哮喘
  • 劳动性呼吸困难
  • 湿性咳嗽
  • 过敏性鼻炎
  • 咳嗽
  • 皮肤撕裂
  • 瘀伤
  • 肋骨骨折
  • 脑震荡
  • 角膜擦伤
  • 跌倒
  • 手骨折
  • 保存长韧带症候群
  • 开放性眼部损伤
  • 骨盆骨折
  • 心悸
  • 心动过速
  • 动脉硬化
  • 糖尿病血管病
  • 外周动脉闭塞病
  • 焦虑
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 急性胆囊炎
  • 肝炎
  • 耳痛
  • 体位性眩晕
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 甲状腺功能减退
  • 甲状腺肿块
  • 便秘
  • 外阴瘙痒
  • 生殖器瘙痒
  • 异常脂类血症
  • 糖尿病
  • 糖尿病视网膜病
  • 眼干燥
  • 呼吸困难
  • 不稳定心绞痛
  • 高血压
  • 失眠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以避免暴露于空气或湿气中。此外,建议在1度到30度的室温下存放。这样存放可以长期保持药效。

外观·包装

外观

淡黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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