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利伐沙班(微粉化) 10mg
片剂 · 处方药
韩国休泰克制药有限公司

品目基准编码 202102198 · 批准 2021.03.09 · 医保编码 649105220
预防心房颤动相关脑卒中和栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发及术后血栓
本药物可降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身栓塞的风险。此外,本药物也用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并降低复发风险。用于接受下肢重大外科手术的成年患者,旨在预防静脉血栓栓塞。此药物通过阻止血栓形成,使血液循环更加顺畅,从而改善患者的健康。
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长达12个月的经验有限。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的维持推荐剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:第1-21天,15mg每日2次,每日给药剂量30mg 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:自第22天起,20mg每日1次,每日给药剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg每日1次,每日给药剂量10mg 本品每日最大剂量为治疗最初3周内30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞症风险;建议髋关节置换术患者用药5周,膝关节置换术患者用药2周。 如果漏服本品,请按以下方法补服漏服剂量。 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品;在这种情况下,可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次,每次15 mg。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。为弥补漏服剂量,每日给药剂量不得达到推荐剂量的两倍。 从维生素K拮抗剂转换为本品:对于降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。对于深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 从本品转换为维生素K拮抗剂:从本品换用维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药期间,应持续维持适当的抗凝治疗。应注意,本品可能影响INR升高。换用维生素K拮抗剂的患者应同时服用本品和维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品后经过24小时再进行INR检查。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检查。 从非肠道抗凝剂转换为本品:对于正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予非肠道制剂(如低分子量肝素)的时间前0~2小时开始服用本品,或在停止持续输注的非肠道制剂(如静脉内普通肝素)时开始服用本品。 从本品转换为非肠道抗凝剂:停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 肝功能损害患者:避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前,应确认管道位置正确,并在用水冲洗管道后给药。
本药是用于防止或治疗血液凝固引起的血栓形成的药物。 服用期间可能会发生出血,因此应密切观察出血迹象。 如出血严重,应立即停止用药并咨询医生。 患者如患有特定疾病或状况,例如肝病、出血风险高者、孕妇或哺乳期女性、乳糖不耐受者等,不应使用。 肾功能受损的患者或出血风险高的患者应谨慎用药,并且在与其他抗凝药物或增加出血风险的药物同时服用时也需注意。 服用本药时应密切观察出血症状和贫血症状,如出现异常症状,应立即告知医疗人员。 在手术或侵入性操作前,需停止用药一段时间,因神经麻醉时出血风险可能增加。 本药在妊娠期间可能对胎儿有危险,因此有可能怀孕的女性在用药期间必须采取避孕措施。 老年人因肾功能下降可能导致药物浓度升高,因此特别需要关注出血风险。 过量用药时出血风险很大,因此必须严格遵守剂量,常见的不良反应包括出血、贫血、皮疹等。 本药可能与特定抗真菌药物、抗生素和其他抗凝药物相互作用,如正在服用的药物,请告知医生或药剂师。 在驱动或操纵机械时可能出现头晕或嗜睡,需谨慎。
出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身乏力,疲惫感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤血,伤口分泌物,血管性假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合体升高,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,非出血,咯血,瘙痒,皮疹,斑点出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏反应,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞增多症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死溶解症,嗜酸性细胞增多症,药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝药物相关肾病,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓症,关节疼痛,绿脓杆菌伤口感染,鼻咽炎,心肌梗死,心肌病,心脏酶升高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸腔积液,口腔黏膜溃疡,高热,严重吞咽困难,心绞痛,心房颤动,心力衰竭,心脏骤停,脑梗塞,痰病,哮喘,喉炎,吞咽困难,肠道运动障碍,骨折,关节炎,关节病,横纹肌溶解,尿路感染,排尿疾病,肾结石,膀胱癌,前列腺增生,流感样症候群,药物过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,晕厥,嗜睡
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物可能对空气或潮湿敏感,应存放于密封容器中。此外,药物应存放在不太热、不太冷的室温中,即1度到30度之间的温度。这样能够更长久地保持药物效果。
粉红色圆形膜 coating 片
30片/盒[10片/PTP包装X3]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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利伐沙班(微粉化) 20mg
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利伐沙班(微粉化) 2.5mg
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(株)唯唯制药
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利伐沙班(微粉化) 20mg
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