利雷托片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg和20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限的经验：将利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后，确定治疗期间和治疗剂量。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg，每日2次 30mg 自第22天起 20mg，每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发的风险 治疗6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量为治疗开始的前3周30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期间根据手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而有所不同；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，请按以下方法补服漏服的剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg片剂。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服的剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，必须持续维持适当的抗凝治疗。应注意本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天使用维生素K拮抗剂的标准剂量，此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不应在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，须待末次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次预定给予胃肠外制剂（例如低分子肝素）前0~2小时开始服用本品；对于持续输注胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）的患者，应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 / 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免对患有与凝血障碍相关肝病以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害的患者使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等食物混合后口服。也可将本品压碎后与少量水混合，经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于稀释血液，预防或治疗血栓。 在服用本药期间，应仔细观察出血的征兆。对出血风险高的患者特别需要谨慎使用，若发生严重出血，应立即停止服用。 对本药过敏或已存在严重出血的患者、肝功能严重受损的患者、妊娠或哺乳期女性、某些遗传性乳糖不耐症患者等均不得使用。 最近有胃肠道溃疡、脑出血、脊髓或脑部手术病史或有出血风险高的疾病的患者也应避免使用本药。 若与其他抗凝药或某些抗真菌药一起使用，出血风险可能显著增加，因此应避免合用或谨慎使用。 肾功能下降的患者或有出血风险高的疾病患者，以及与非甾体抗炎药或抗血小板药物等影响出血的药物一起服用时需更加小心。 本药可能导致出血、贫血、胃肠不适、皮疹、肝功能异常等副作用，因此如出现异常症状，应立即咨询医务人员。 特别是老年人或肾功能下降的患者可能血中浓度升高，增加出血风险，因此需要注意。 妊娠或哺乳期女性应避免服用本药，计划怀孕的女性务必咨询医生。 过量服用时出血风险增加，因此必须严格遵循剂量，出现出血症状时应立即前往医疗机构。 在服用本药期间驾驶或操作机械时可能会有嗜睡或头晕，因此应当注意。 在手术或侵入性操作前务必告知医务人员服用本药，可能需要在手术前一段时间停止服用。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身性力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血清胆红素增加，碱性磷酸酶升高，LDH增高，脂肪酶增高，淀粉酶增高，转运酶升高，胆红素结合体增高，四肢疼痛，出血性关节症，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无颗粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，嗜酸性粒细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，重度子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓形成，关节痛，铜绿假单胞菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗死，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，假膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，口腔粘膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛，重大皮疹，粘膜病变，重大皮肤反应，晕厥，嗜睡

本药对空气或湿度敏感，因此必需存放在密闭容器中。此外，应存放在1℃到30℃的室温下，避免过热或过冷。

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

5片/盒[5片/PTP],30片/盒[10片/PTP X 3]