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恩格列净 10mg
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三进制药有限公司

品目基准编码 202102110 · 批准 2021.03.05 · 医保编码 647805160
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
本药物是为帮助成人2型糖尿病患者进行血糖控制而与饮食控制及运动疗法联合使用的辅助药物。初次进行血糖控制困难的患者可以单独使用,如果仅此无法达到足够的控制,则需要与二甲双胍等其他糖尿病药物联合使用。如果单独使用二甲双胍,或者与其他药物联合使用后血糖控制仍不足时,可以额外使用本药物以提高效果。此外,在使用胰岛素疗法时,如果血糖控制不足也可以与本药物联合使用。对于有心血管疾病或高风险的2型糖尿病患者,使用时需谨慎,建议咨询专业人士。本药物能有效改善需要复杂治疗的2型糖尿病患者的血糖控制。
本品单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时,推荐剂量均为1日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将本品剂量增加至1日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项,3. 不良反应)。 本品可与食物同服或空腹服用。应整片吞服。若忘记服用本品,应在想起时立即服用。不得在一天内服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始使用本品治疗。 对于对本品耐受性良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],应将本品剂量调整或维持为1日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min],应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或接受透析的患者无疗效,因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者,应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限,不建议开始使用本品(参见使用注意事项,4. 一般注意事项)。
本药物不应对某些患者使用。 首先,对本药物成分或配方成分有过敏反应的患者不得使用。 其次,1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不适宜使用本药物。 第三,肾功能严重下降的患者,如肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m²的患者、终末期肾病患者或正在进行透析的患者,均不应使用本药物。 第四,本药物含有乳糖,乳糖不耐症、半乳糖不耐症及遗传性乳糖分解酶缺乏的患者不应使用。 对于肾功能轻度下降的患者,使用本药物要谨慎。 肾小管滤过率低于60 mL/min/1.73m²时不应开始给药,已在用药的患者可能需要调整剂量。 若肾小管滤过率降至低于45 mL/min/1.73m²时,需停止用药。 终末期肾病或正在透析的患者不应使用本药物,因为其效果无法预测。 心衰患者需要小心。 特别是NYHA分类III-IV级的患者不应使用本药物,轻度至中度心衰患者也要谨慎使用。 本药物与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时,可能增加低血糖风险。 因此,联合使用时可能需要降低胰岛素或磺酰脲类的剂量。 使用本药物期间,可能会出现各种不良反应。 最常见的副作用是低血糖,特别是在与胰岛素或磺酰脲类联合使用时发生风险增加。 此外,还报告了生殖器感染、尿路感染、排尿增加、液体量减少、血清肌酐增高等反应。 严重不良反应包括酮症酸中毒、尿路脓毒症、肾盂肾炎、会阴坏死等。 出现这些症状时,应立即咨询医疗人员并进行治疗。 老年患者,特别是75岁以上的患者,因液体量减少相关的不良反应风险较高,需小心使用。 此外,本药物可能降低血压,因此在低血压患者或有心血管疾病的患者中应慎重使用。 本药物在妊娠期间不建议使用,如确认怀孕则应停止使用。 哺乳期女性使用本药物时,建议停止哺乳。 对于未满18岁的儿童,尚未确立安全性和效果,不应使用。 在服用本药物期间,驾驶或操作机械时需注意低血糖风险。 过量服用时未报告特殊的毒性症状,但根据临床情况需进行适当治疗。 本药物应存放在儿童无法接触的地方,并且不应转移到其他容器中保存。
低血糖,酮尿症,阴道念珠菌病,外阴阴道炎,龟头炎,其他生殖器感染,尿路感染,会阴坏死,瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管水肿,液体量减少,尿频,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质增高,血清肌酐增高,肾小球滤过率降低,红细胞压积升高,尿路源性脓毒症,肾盂肾炎,发热,血管支架狭窄,血管支架血栓症,腹泻,恶心,胃溃疡,结肠炎,呕吐,缺血性结肠炎,大肠出血,软组织炎,阑尾脓肿,阑尾炎,脑膜炎,慢性中耳炎,扁桃体周围脓肿,肺炎,肺结核,急性肾盂肾炎,脓毒症,皮下脓肿,输卵管-卵巢脓肿,前庭神经炎,头痛,脑梗塞,颅内动脉瘤,子宫颈炎,高血糖,低钠血症,糖尿病足,腰背疼痛,青光眼,病理性近视,视网膜脱落,视网膜静脉阻塞,孔源性视网膜脱落,肢体损伤,交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折,心绞痛,普林茨梅塔尔心绞痛,冠状动脉疾病,深静脉血栓症,巴特氏扩张部良性肿瘤,良性卵巢肿瘤,膀胱癌,胃癌,胰腺癌,直肠癌,甲状腺癌,子宫平滑肌瘤,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆石症,不稳定性心绞痛,焦虑,急性胆囊炎,痛经,体位性眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,便秘,上呼吸道感染,带状疱疹,头晕,胸部不适,胸痛,乏力,体重减轻,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,异常脂质血症,高血糖,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,圆形湿疹,汗疱,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,肢体疼痛,肌肉骨骼胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,肌肉骨骼疼痛,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖肌腱症,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,黄斑纤维化,眼部不适,眼部充血,眼睑肿胀,视觉障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰留存,皮肤裂伤,肋骨骨折,腱膜综合症,心悸,动脉硬化,糖尿病血管病,周围动脉阻塞性疾病,失眠
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放在密封容器中,以免接触空气或湿气。存放温度应保持在1度至30度的室温,以安全保持药物效果。
淡黄色的双面凸圆形薄膜包衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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