药品信息

恩帕利片25毫克(恩帕格列净)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›25mg / 1片
生产/进口商
아주약품(주)
外观
淡黄色的双面凸圆形薄膜包衣片
包装
10片/盒[10片/PTP*1],30片/盒[10片/PTP*3],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102105 · 批准 2021.03.05

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制及预防心血管事件
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为单药治疗及胰岛素等其他降糖药的联合附加治疗,建议为每日1次10 mg。 对于耐受良好但需要额外血糖控制的患者,可以将本药的剂量增加至每日1次25 mg。 与磺酰脲类药物或胰岛素联合使用时,为减少低血糖的发生风险,需考虑减少磺酰脲类或胰岛素的剂量。

成分

生产厂家
아주약품(주)

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制及预防心血管事件

  • 2型糖尿病患者血糖控制困难
查看批准原文

本药用于辅助成年2型糖尿病患者的血糖控制。最初可以与饮食疗法和运动疗法单独使用。如果单独治疗不足以控制血糖,可以与二甲双胍或其他糖尿病治疗药物联合使用。特别是现有治疗下血糖控制不佳的情况下,可以与胰岛素或DPP-4抑制剂等药物一起使用。本药还可以帮助患有心血管疾病的2型糖尿病患者控制血糖。总体而言,本药有效用于2型糖尿病患者的血糖管理和并发症的预防。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单药治疗及胰岛素等其他降糖药的联合附加治疗,建议为每日1次10 mg。 对于耐受良好但需要额外血糖控制的患者,可以将本药的剂量增加至每日1次25 mg。 与磺酰脲类药物或胰岛素联合使用时,为减少低血糖的发生风险,需考虑减少磺酰脲类或胰岛素的剂量。

注意事项

本药不应给予某些患者。 首先,若对本药成分过敏,则不得使用。 此外,1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不得服用本药。 肾功能严重下降的患者,即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m2或处于终末期肾病透析的患者也应避免使用本药。 本药含有乳糖,因此,乳糖不耐症或遗传性乳糖代谢障碍患者应避免使用。 肾功能轻微下降的患者使用本药应谨慎。 若肾小管滤过率低于60 mL/min/1.73m2,则不应从一开始就使用本药,正在使用的患者在服用期间也需减少剂量或中止本药。 对终末期肾病或透析患者本药无效,因此不应用于这些患者。 心衰患者中轻度至中度患者应谨慎使用本药,对于重度心衰患者则不推荐使用。 若与胰岛素或磺酰脲类药物共同服用,低血糖风险可能增加,因此在这种情况下可能需要减少胰岛素或相关药物的剂量。 服用本药时需注意不良反应。 最常见的不良反应是低血糖,特别是在与胰岛素或磺酰脲类药物共同服用时更常见。 可能出现生殖道感染、尿路感染、排尿增多等症状,若出现这些症状应咨询医生。 由于体液量减少可能引起脱水或低血压,因此特别是老年人或低血压患者应特别注意。 本药极少引起严重的会阴坏死等重大感染,如出现相关症状(疼痛、肿胀、发红等)应立即治疗。 怀孕或哺乳期女性不应使用本药,若确认怀孕,应立即停止使用。 未满18岁的儿童尚未确立本药的安全性和有效性,因此不予使用。 过量服用时未见特殊的毒性反应,依据临床情况需适当治疗。 本药应放在儿童接触不到的地方,且避免转移到其他容器中。 驾驶或操作机械时可能有低血糖风险,因此需谨慎。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、酮症酸中毒(含糖尿病酮症酸中毒)、尿路感染性败血症及肾盂肾炎、皮疹、会阴坏死、肝功能异常(肝损害及自身免疫性肝炎)、深静脉血栓、急性肾损伤、急性胆囊炎、胆石症、血管支架狭窄、血管支架血栓、急性胆囊炎、自身免疫性肝炎、肾盂肾炎、败血症、会阴坏死、心绞痛、普林茨美尔心绞痛、不稳定心绞痛,

轻微副作用

低血糖、阴道念珠球菌感染、外阴阴道炎、阴茎炎及其他生殖道感染、排尿增多(频尿、多尿、夜尿等)、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、体液量减少、血清脂质升高、血肌酐增加、肾小管滤过率下降、间质性肾炎、口渴、疲劳、周围水肿及肿胀、头痛、头晕、面部麻痹、嗜睡、体重增加与减少、焦虑、失眠、便秘、腹泻,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于密闭容器中,以保护免受空气及潮湿影响。储存温度建议保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡黄色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP*1],30片/盒[10片/PTP*3],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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