恩帕格利片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗的推荐剂量均为10 mg，每日1次。若患者对本品10 mg耐受良好，但仍需要进一步控制血糖，可将本品剂量增加至25 mg，每日1次。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。漏服本品时，应在想起后立即服用。不得在同一天服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为10 mg，每日1次。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 对于终末期肾病（ESRD）或正在接受透析的患者，预计本品无疗效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上的患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药不得用于对主要成分或成分过敏的患者。 不得用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。 对肾功能严重降低的患者或透析患者，本药不得使用。 对乳糖不耐受或特定遗传代谢异常的患者，禁止使用本药。 对轻度降低肾功能的患者需进行剂量调整，若功能进一步恶化应停止用药。 对部分心力衰竭患者需谨慎使用，严重心力衰竭患者不建议使用。 与胰岛素或胰岛素促分泌剂合用时可能会有低血糖风险，因此可能需要调整剂量。 本药可能出现低血糖、尿路感染、生殖器真菌感染、多尿等不良反应，应予以注意。 尤其可能出现液体量减少或脱水症状，因此高龄者或低血压患者更需注意。 可能会发生严重代谢异常，如酮症酸中毒，一旦出现症状应立即就医。 有肝损伤症状的患者需特别关注。 建议孕妇不使用本药，哺乳期者应停止哺乳。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 过量使用时需进行适当治疗，已知的方法并不包括通过血液透析排除本药。 本药与其他药物可能相互作用，若有共同服用药物，请咨询专业人士。 驾驶或操作机械时，存在低血糖风险需予以注意。 糖尿病患者应注意日常足部护理，因稀有情况下可能发生会阴部坏疽等严重感染，需仔细观察症状。

低血糖，阴道念珠菌病，外阴阴道炎，龟头炎，其他生殖道感染，尿频，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血清肌酐增加，肾小管滤过率下降，血细胞比容增加，酮症，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，体液量减少，尿路感染，尿源性败血症，肾盂肾炎，会阴坏死，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，软组织感染，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，急性肾盂肾炎，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，输尿管结石，急性肾损伤，子宫颈炎，高血糖，低钠血症，糖尿病足，腰背痛，青光眼，病理性近视，视网膜脱离，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱离，四肢损伤，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，普林茨梅塔尔心绞痛，冠心病，深静脉血栓形成，巴特氏扩张部良性肿瘤，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，胃癌，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆结石，腹部疼痛，龋齿，糜烂性胃炎，腹部不适，口干，胃食管反流病，腹胀，肛门出血，慢性胃炎，肠炎，腹胀，胃息肉，牙龈肿胀，排血便，痔疮，胰腺囊肿，直肠疼痛，牙痛，消化不良，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺杆菌感染，牙周炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，鼻咽炎，指甲周围炎，白癜风，牙齿脓肿，体位性眩晕，感觉下降，知觉异常，失忆，颈动脉狭窄，糖尿病神经病，面部麻痹，记忆障碍，神经痛，帕金森症，多发性神经病，嗜睡，中枢神经源性眩晕，疲劳，外周水肿，面部水肿，外周肿胀，寒战，异样感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺杆菌试验阳性，尿液红细胞阳性，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖症，食欲减退，肥胖，嗜睡，高脂血症，维生素D缺乏，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆形湿疹，汗疹，皮脂腺增生，腰椎狭窄，肌肉痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌腱症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼部充血，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿咳，过敏性鼻炎，痰液滞留，皮肤裂伤，淤伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜抓伤，跌倒，手骨折，腱鞘囊肿，开放性眼损伤，骨盆骨折，心悸，心动过速，动脉粥样硬化，糖尿病血管障碍，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁，睡眠障碍，急性胆囊炎，肝炎，耳痛，体位性眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，带状疱疹，眩晕，胸部不适，胸痛，无力，体重减轻，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，糖尿病，糖尿病性视网膜病，眼干，咳嗽，呼吸困难，不稳定心绞痛，高血压，失眠

该药对空气和湿气敏感，请务必保存在密闭容器中。储存温度建议保持在1度至30度的室温之间。这样可以保持药物的有效性，确保安全使用。

外观

淡黄色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶