恩格利片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次，每次10 mg。对于对本品10 mg耐受性良好但仍需进一步控制血糖的患者，可将本品剂量增加至每日1次，每次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素联合给药时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可与食物同服或空腹服用。整片吞服。忘记服用本品时，应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受性良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者无疗效，因此不应使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年人 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者，应考虑肾功能及体液容量减少的风险。由于85岁以上老年人的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药不应给特定患者使用。 首先，若对本药的主要成分或成分过敏的患者不应使用。 此外，不应给1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者使用。 肾功能严重降低的患者，即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m2或末期肾病或透析中的患者也不应使用本药。 本药含有乳糖，因此，乳糖不耐受或遗传性半乳糖代谢障碍的患者不应使用。 对肾功能稍有下降的患者应谨慎使用本药。 肾小球滤过率低于60 mL/min/1.73m2的情况下，可能需要调整或停止本药的剂量。 在末期肾病或透析的患者中，使用本药的效果无法预期，因此最好不使用。 使用本药前和治疗期间定期检查肾功能是重要的。 心衰患者中轻度到中度的情况下应谨慎使用，而重度心衰患者则不推荐使用。 本药与可能引起低血糖的药物如胰岛素或磺酰脲类同时使用时，低血糖风险可能会增加，因此在联合使用时可能需要调整胰岛素或相关药物的剂量。 使用本药可能出现的副作用包括低血糖、生殖器感染、尿路感染、尿频、液体量减少等。 特别是在女性中，生殖道真菌感染可能更为常见，因此需要注意。 酮症酸中毒这种严重的代谢异常可能会罕见发生，因此出现呕吐、腹痛、呼吸困难、虚弱等症状时，应立即和医疗人员咨询。 本药可导致液体丢失，因此在脱水风险情况或高龄患者中需更加谨慎使用。 曾报告过尿源性败血症或肾盂肾炎等严重尿路感染，因此在出现尿路感染症状时需要迅速评估及治疗。 本药增加生殖道真菌感染的风险，因此以往有此类感染史的患者需特别认真观察。 在驾驶或操作机械时存在低血糖的风险，特别是与胰岛素或磺酰脲类共用时，需要注意。 怀孕期间不推荐使用本药，确认怀孕后应停止用药。 哺乳期间本药也可能分泌至母乳中，因此建议停止哺乳。 18岁以下儿童不建议使用，因为其安全性和有效性尚未得到确认。 在过量服用情况下，应仔细观察患者状态并给予适当治疗，血液透析的去除效果尚无定论。 本药应存放于儿童无法接触的地方，注意不要转移到其他容器中，以维护药物质量。

低血糖，阴道念珠菌病，外阴阴道炎，龟头炎，其他生殖器感染，尿频，尿路感染，液体量减少，脱水，低血压，血液量减少，直立性低血压，晕厥，血清肌酐升高，肾小球滤过率降低，酮症，尿源性败血症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，会阴部坏死，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，软组织炎，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，急性肾盂肾炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，输尿管结石，急性肾损伤，宫颈炎，高血糖症，低钠血症，糖尿病足，腰背痛，青光眼，病理性近视，视网膜脱离，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱离，四肢损伤，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，普林茨梅塔尔心绞痛，冠心病，深静脉血栓，巴特氏扩张部的良性肿瘤，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，胃癌，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退症，甲状腺肿块，便秘，鼻咽炎，带状疱疹，头晕，胸部不适，胸痛，乏力，体重减轻，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，食欲减退，嗳气症，维生素D缺乏，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆形湿疹，汗疱疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，眼睑肿胀，视觉障碍， vitreous floaters，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，劳作性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，皮肤撕裂，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，腱鞘损伤，开放性眼外伤，骨盆骨折，心悸，心动过速，动脉粥样硬化，糖尿病性血管病，周围动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，失眠

本药应储存在密闭容器中，以防空气或湿气暴露。最好保持在1度至30度的室温下储存。如此保存可以安全地维持药物的效果。

外观

淡黄色双面凸起的椭圆形薄膜 coated 片

包装单位

30片/盒[10片/PTP x 3],30片/瓶