尤巴罗片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限的经验：利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］与P2Y12抑制剂联合使用，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及用于降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后，确定治疗期限和治疗剂量。 给药期限 给药次数 每日剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 治疗6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞症个体风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起，继续每日2次、每次15 mg。 ②正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。自次日起，继续每日1次、每次1片。不得为了补服漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应确保持续维持适当的抗凝效果。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在最后一次服药24小时后进行INR检测。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 对于正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给药的非肠道制剂（例如低分子肝素）给药时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注的非肠道制剂（例如静脉内普通肝素），则应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停用本品，并在原定下一次服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，此类患者的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险/接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一同经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认导管位置正确，并在给药后用水冲洗导管。

本药用于防止或治疗血液凝结导致的血栓形成。 在服用本药期间，需特别注意出血的迹象或症状。由于出血风险可能增加，如果出现严重出血，需立即停药。 本药不应给予特定患者。例如，对本药过敏或已出现严重出血的患者，肝功能严重受损的患者，孕妇或哺乳期女性，乳糖不耐受等遗传性问题的患者，及存在高出血风险疾病的患者等都不应使用本药。 肾功能低下的患者或有多种高出血风险疾病的患者在使用本药时需谨慎。此外，如合并使用非甾体类抗炎药或血小板聚集抑制剂等可能增加出血风险的药物时，也须予以注意。 服用本药可能出现的副作用包括贫血，出血，消化系统相关症状（腹痛，恶心，腹泻等），皮疹，头晕等，偶尔可能出现严重的皮肤反应或血液疾病。 孕期使用本药可能对胎儿有风险，因此不应使用，并且有生育可能性的女性在服用期间必须采取避孕措施。哺乳期女性亦应避免服用本药。 高龄患者因肾功能下降可能导致本药的血药浓度增加，虽然无需特殊调整剂量，但出血风险可能会增加。 过量服用时，出血风险显著增加，因此需立即告知医务人员，并可能需要进行出血控制的治疗。 本药可能与其他药物相互作用，特别是在与特定抗真菌药物或抗凝药物，某些抗生素合用时需谨慎。 对驾驶或机械操作的影响尚不明确，但在服药期间，可能出现嗜睡或晕厥等症状，因此需加以注意。 如预定进行手术或侵入性操作，应在操作前停止本药的服用，仔细评估出血风险及治疗的益处。 突然停止本药可能增加血栓形成的风险，因此停药时必须咨询医务人员并接受适当的替代治疗。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减退，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物增高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，无出血，咯血，瘙痒，皮疹，紫癜，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞增多症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死溶解症，嗜酸细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，关节痛，详细未说明的出血，深静脉血栓症，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，假膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，口腔粘膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛，手术后晕厥，嗜睡

本药对空气和潮湿敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，药物应存放在不超过30度且不低于1度的室温中。

外观

红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装X3], 100片/盒[10片/PTP包装X10]