药品信息
纽阿托尔杰片10/40毫克

纽阿托尔杰片10/40毫克

处方药片剂
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片阿托伐他汀钙三水合物›43.4mg / 1片
生产/进口商
안국뉴팜(주)
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/箱[10片/PTP包装(铝铝)x3]
许可状态
正常

品目基准编码 202101553 · 批准 2021.02.18

核心摘要

主要用途
抑制高胆固醇血症(原发性,纯合子家族型)和异常脂质血症导致的胆固醇降低及HDL增高所致的心血管疾病风险
使用对象
成人
成人剂量
本药应每日服用1次,与进食无关。 对于原发性高胆固醇血症,建议的剂量范围为每日10/10mg至10/80mg,首次给药建议每日10/10mg或10/20mg。 对需要额外降低LDL-胆固醇(55%以上)的患者,首次给药建议每日10/40mg。 药物开始使用后或调整剂量后,应间隔超过2周再进行一步检查。

成分

生产厂家
안국뉴팜(주)

功效・作用

抑制高胆固醇血症(原发性,纯合子家族型)和异常脂质血症导致的胆固醇降低及HDL增高所致的心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症,异合子家族型高胆固醇血症,非家族型高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,纯合子家族型高胆固醇血症
查看批准原文

本药物作为饮食治疗的辅助药物,适用于原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者,能够降低总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯和非HDL-胆固醇,并增加HDL-胆固醇。此外,亦可作为其他降脂治疗的辅助治疗使用,适用于其他治疗效果不佳的纯合子家族型高胆固醇血症患者。本药不适用于某些类型的异常脂质血症,治疗前必须进行适当的饮食干预和生活方式改善。在治疗之前,需确认是否有其他导致异常脂质血症的原因,并在必要时进行联合治疗。在治疗过程中,需通过血脂检测监测治疗效果,在管理心血管风险方面起重要作用。本药在治疗异常脂质血症方面有效。

用法用量

成人剂量

本药应每日服用1次,与进食无关。 对于原发性高胆固醇血症,建议的剂量范围为每日10/10mg至10/80mg,首次给药建议每日10/10mg或10/20mg。 对需要额外降低LDL-胆固醇(55%以上)的患者,首次给药建议每日10/40mg。 药物开始使用后或调整剂量后,应间隔超过2周再进行一步检查。

注意事项

本药有可能导致肌肉发生严重问题的稀有风险,因此如出现严重的肌肉疼痛或无力,应立即告知医生。特别是在重大感染或低血压、大手术后等状态下,可能需要暂时中止本药的服用。 本药不应给有特定疾病或怀孕、哺乳的女性使用,也不应给有过敏反应的人使用。此外,肝功能有问题或有肌肉疾病的人使用本药可能有风险。 大量饮酒或有肝病病史的人,以及老年人或肾功能下降的人在使用本药时需更加谨慎,并有可能与其他药物联用时增大肌肉问题的风险,需咨询医生。 在服用本药期间,应定期检查肝功能和肌肉状态,如肝功能检查数值升高或出现与肌肉相关的症状,应立即告知医务人员。 怀孕期间或有怀孕可能的女性不应服用本药,若正在服用,则必须采取适当的避孕措施。哺乳期的女性也最好不服用本药。 本药尚未在儿童中建立安全性和有效性,因此不推荐使用。 如过量服用本药,由于没有特效解毒剂,应通过症状对症治疗,并通过肝功能和肌肉酶检验来管理病情。 本药应放在儿童接触不到的地方,并且不应转移至其他容器。此外,在服药期间可能会出现头晕,应在驾驶或操作机械时小心。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高、ALT增加、AST增加、肌肉骨骼疼痛、头晕、咳嗽、恶心、关节痛、肌无力、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、颅内动脉瘤、下肢不安综合症、抑郁症、小气管炎、牙齿脓肿、前庭神经炎、心动过缓、低血压、贫血、疝气、维生素D缺乏、胃息肉、十二指肠息肉、十二指肠炎、黄疸、勃起功能障碍、乳腺肿块、皮肤肿块、嵌甲、甲状腺腺瘤、无力感、疲惫感、胸痛、外周水肿、疲劳、发热、鼻咽炎、高血糖症、低血糖症、体重增加、食欲减退、便秘、腹部胀满感、消化不良、腹泻、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉部疼痛、鼻出血、失眠、噩梦、头痛、感觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、外周神经病、肌肉痉挛、关节肿胀、背痛、颈痛、肌肉疲劳、撕裂引起的并发症、肌肉病、肌炎、肌腱疾病、肌肉撕裂、狼疮样综合症、免疫介导性坏死性肌病、血小板减少症、过敏反应、过敏性休克、肝炎、胆汁淤积、肝功能衰竭、视力模糊、视觉障碍、耳鸣、听力丧失、荨麻疹、皮肤皮疹、瘙痒、脱发、血管神经性水肿、多形性红斑、皮肤粘膜综合症、毒性表皮坏死症、女性型乳房、尿路感染、尿频、膀胱炎、血尿、排尿困难、肾结石、夜尿、附睾炎、乳腺纤维囊肿、阴道出血、白蛋白尿、乳腺肥大、子宫颈分泌物、肾炎、尿失禁、尿潴留、急迫性尿失禁、异常射精、子宫出血、着色尿、低血糖症、食欲增强、血管神经性水肿、胸痛、心绞痛、面部水肿、发热、颈部僵硬、全身水肿、弱视、眼干燥、屈光异常、眼出血、听力丧失、青光眼、色素失调、味觉丧失、味觉失常、白细胞减少、睾酮下降、胆碱酯酶升高、TSH升高、ACTH升高、醛固酮下降、钾升高、BUN升高、脑梗塞、心悸、心动过速、尿液中白细胞阳性、颅内动脉瘤、下肢不安综合症、抑郁症、小气管炎、牙齿脓肿、前庭神经炎、心动过缓、低血压、贫血、疝气、高钾血症、维生素D缺乏、胃息肉、十二指肠息肉、十二指肠炎、黄疸、勃起功能障碍、乳腺肿块、皮肤肿块、嵌甲、甲状腺腺瘤、睡眠障碍、记忆丧失、间质性肺病、性功能障碍、糖尿病、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力、肝衰竭、肝炎、皮肤粘膜综合症、毒性表皮坏死症、多形性红斑、嗜酸性细胞增多及全身症状伴随的药物反应、严重皮肤异常反应、疲劳、胸部不适、水肿、无力、全身性水肿、糖尿病性神经病、震颤、上腹部疼痛、胃炎、口干症、腔内不适、胃肠障碍、胃食管逆流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、痰、流鼻涕、肢体痛、血中肌酐升高、血压升高、血中尿素升高、CPK升高、肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中以保护免受空气或湿气的影响。存储温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/箱[10片/PTP包装(铝铝)x3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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