药品信息
阿托尔杰片10/20毫克

阿托尔杰片10/20毫克

处方药片剂
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片阿托伐他汀钙三水合物›21.7mg / 1片
生产/进口商
(주)한국피엠지제약
外观
白色长方形膜衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP包装(铝铝) x 3)],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202101543 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 697101030

核心摘要

主要用途
通过降低胆固醇和增加HDL改善高胆固醇血症和异常脂质血症
使用对象
成人
成人剂量
本药应于每天1次,与饮食无关。对于原发性高胆固醇血症,推荐的剂量范围为每天10/10 mg至10/80 mg,初始剂量推荐为每天10/10 mg或10/20 mg。需要更显著降低LDL-胆固醇的患者,初始剂量推荐为每天10/40 mg。在用药后或调整剂量后,需间隔2周以上检查血脂水平。

成分

生产厂家
(주)한국피엠지제약

功效・作用

通过降低胆固醇和增加HDL改善高胆固醇血症和异常脂质血症

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族型高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、同型合成家族型高胆固醇血症、升高的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、非HDL胆固醇增加
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者,降低升高的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯和非HDL胆固醇水平,同时增加HDL胆固醇水平,用作饮食疗法的辅助剂。此外,还可应用于动合成家族型高胆固醇血症患者,配合其他降脂治疗(如LDL-血浆分离术),或当此类治疗无效时使用。在使用时,需与包括限制饱和脂肪和胆固醇在内的适当饮食结合使用,并必须确认和治疗异常脂质血症的继发性原因。本药尚未确立减少心血管发生率和死亡率的明确好处,因此应充分考虑患者的风险因素来使用。包括总胆固醇、LDL-胆固醇、HDL-胆固醇、甘油三酯等脂质检测至关重要,对于急性冠状动脉事件患者,需在入院时或24小时以内测定脂质水平。由此,本药通过管理高胆固醇血症和异常脂质血症来改善血清脂质水平。

用法用量

成人剂量

本药应于每天1次,与饮食无关。对于原发性高胆固醇血症,推荐的剂量范围为每天10/10 mg至10/80 mg,初始剂量推荐为每天10/10 mg或10/20 mg。需要更显著降低LDL-胆固醇的患者,初始剂量推荐为每天10/40 mg。在用药后或调整剂量后,需间隔2周以上检查血脂水平。

注意事项

本药可导致罕见的肌肉损害副作用,因此如出现严重肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医生。 在感染严重、低血压、大手术或外伤后的患者中,可能需要暂时停用本药,因其有较高的肌肉损伤风险。 若患者对本药成分过敏、存在活动性肝病或不明原因的肝酶水平升高,应避免使用本药。 妊娠期妇女及有怀孕可能的女性,以及哺乳期妇女也应避免使用本药。 同时正在使用特定抗病毒药物或贝特类药物的患者也不应与本药联合使用。 酒精中毒者、肝病病史患者、严重肝功能障碍患者、肾功能减退或者甲状腺功能减退的患者在使用本药时需谨慎。 本药含有黄色染料,过敏患者也需谨慎。 在服用本药期间,应定期进行肝功能检测,如出现肝功能异常症状(如恶心、呕吐、疲劳等),应立即咨询医生。 本药与其他药物相互作用较多,若正在服用其他药物,务必告知医生或药师,尤其是在与影响肝代谢的药物共同使用时需特别小心。 服用本药期间可能会出现头晕或肌肉疼痛,故在驾驶或操作机械时需注意。 如出现过量服用,不会有特效解毒药,故应立即前往医疗机构进行适当的治疗和监测。 儿童的安全性和有效性尚未建立,因此不推荐使用。 老年人因肌肉损伤风险较高,也需在未调整剂量的情况下进行仔细观察。 本药应存放在儿童不可触及之处,并最好不要转移到其他容器中。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高、ALT增加、AST增加、肌肉骨骼疼痛、头晕、咳嗽、恶心、关节痛、肌肉无力、高钾血症、支气管炎、鼻窦炎、潮红、颅内动脉瘤、下肢不安综合症、抑郁症、毛细支气管炎、牙龈脓肿、前庭神经炎、心动过缓、低血压、贫血、疝气、维生素D缺乏、胃息肉、十二指肠息肉、十二指肠炎、黄疸、勃起功能障碍、乳腺肿块、皮肤肿块、嵌甲、甲状腺腺瘤、无力、疲惫、胸痛、外周水肿、疲劳、发热、鼻咽炎、高血糖症、低血糖症、体重增加、食欲不振、便秘、腹胀、消化不良、腹泻、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉痛、鼻出血、失眠、噩梦、头痛、感觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、外周神经病、肌肉抽筋、关节肿胀、背痛、颈痛、肌肉疲劳、破裂引起的并发症、肌病、肌炎、肌腱损伤、肌肉撕裂、狼疮样综合症、免疫介导的坏死性肌病、血小板减少症、过敏反应、过敏性休克、肝炎、胆汁淤积、肝功能衰竭、视力模糊、视觉障碍、耳鸣、听力损失、荨麻疹、皮疹、瘙痒、脱发、血管神经性水肿、多形性红斑、皮肤黏膜综合症、毒性表皮坏死症、女性型乳房、血中肌红蛋白增加、尿中白细胞阳性、噩梦、视力模糊、呕吐、腹部异常、肝炎、胆汁淤积、胆汁淤积性黄疸、肝功能检查异常、胃肠炎、肠炎、口干、直肠出血、食管炎、口腔溃疡、口腔炎、胆囊痛、唇炎、胃及十二指肠溃疡、吞咽困难、黑色便、牙龈出血、急迫尿失禁、支气管炎、鼻炎、肺炎、呼吸困难、哮喘、感觉异常、眩晕、光敏反应、嗜睡、健忘、异常梦境、性欲减退、情绪不安、运动协调障碍、斜颈、面瘫、过运动症、紧张亢进、关节炎、黏液囊炎、滑膜炎、重症肌无力、肌腱缩短、CK升高、血中肌红蛋白升高、瘙痒、接触性皮炎、皮肤干燥、出汗、粉刺、湿疹、脂溢性皮炎、皮肤溃疡、勃起功能障碍、尿路感染、多尿、膀胱炎、血尿、排尿困难、肾结石、夜尿、附睾炎、乳腺纤维囊肿、阴道出血、白蛋白尿、乳腺肥大、宫颈分泌物、肾炎、尿失禁、尿潴留、急迫性尿失禁、异常射精、子宫出血、着色尿、低血糖症、食欲增加、血管神经性水肿、胸痛、心绞痛、面部水肿、发热、颈部僵硬、全身水肿、弱视、眼干燥、屈光不正、眼出血、听觉丧失、青光眼、色觉异常、味觉丧失、味觉幻觉、白细胞减少、睾酮降低、胆碱酯酶升高、TSH升高、ACTH升高、醛固酮降低、钾升高、BUN升高、脑梗塞、心悸、心动过速、尿中白细胞阳性、过敏性休克、荨麻疹、皮疹、血管水肿、肌酸磷酸激酶水平升高、肌病、肝脏氨基转移酶水平升高、血小板减少症、恶心、头晕、胆结石、胆囊炎、药物引起的肝损伤、皮肤黏膜综合症、毒性表皮坏死症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应、多形性红斑、疲劳、胸部不适、水肿、无力、全身水肿、糖尿病性神经病、震颤、上腹部痛、胃炎、胸骨不适、胃肠障碍、胃食管逆流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、痰、流鼻涕、四肢痛、糖尿病、脾肿大、多汗、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血中肌酐增加、血压升高、血中尿素增高、肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气可能敏感,因此应存放在密闭容器中。建议的贮存温度为1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色长方形膜衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP包装(铝铝) x 3)],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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