药品信息

阿托巴艾夫片10/40毫克

处方药片剂撤回许可
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片氟伐他汀钙三水合物›43.4mg / 1片
生产/进口商
대화제약(주)
外观
白色长方形薄膜涂层片
包装
30片/盒[(10片/PTP x3)],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202101520 · 批准 2021.02.18

该产品已于2024.11.29变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
通过降低胆固醇和增加HDL改善高胆固醇血症(原发性,合并型家族性)及异常脂质血症
使用对象
成人
成人剂量
本药与进食无关,每日一次。 原发性高胆固醇血症的剂量范围为每日10/10mg至10/80mg,初始剂量推荐为每日10/10mg或10/20mg。 对LDL胆固醇要求更高(55%以上)降低的患者,初始剂量推荐为每日10/40mg。 在开始用药或调整剂量后需2周确认一次血脂水平。

成分

生产厂家
대화제약(주)

功效・作用

通过降低胆固醇和增加HDL改善高胆固醇血症(原发性,合并型家族性)及异常脂质血症

  • 原发性高胆固醇血症,异合子家族性高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,合并型家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者,降低总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及non-HDL胆固醇水平,增加良好的HDL胆固醇水平,是膳食治疗的辅助治疗。此外,在稀有的合并型家族性高胆固醇血症患者中,可与其他治疗方法联合或替代使用。本药需与适当的膳食疗法一起使用,对于仅靠膳食法或非药物治疗效果不充分的患者使用。在伴有异常脂质血症的动脉粥样硬化血管疾病风险患者中,应考虑多种危险因素,并在治疗前确认有无其他继发性原因以适当管理。根据患者的健康状况,务必与医生沟通制定准确的治疗计划,本药有效改善胆固醇控制。

用法用量

成人剂量

本药与进食无关,每日一次。 原发性高胆固醇血症的剂量范围为每日10/10mg至10/80mg,初始剂量推荐为每日10/10mg或10/20mg。 对LDL胆固醇要求更高(55%以上)降低的患者,初始剂量推荐为每日10/40mg。 在开始用药或调整剂量后需2周确认一次血脂水平。

注意事项

本药有可能导致严重肌肉问题的风险,特别是当出现严重的肌肉疼痛或肌肉无力症状时,应立即咨询医生。 因肌肉损伤可能导致肾功能恶化,因此在存在严重感染、大手术、外伤等危险因素时需暂时停用本药。 本药不应给对主要成分或组成成分过敏的人,肝功能严重受损者,肌肉疾病患者,孕妇或哺乳期女性,以及正在服用某些其他药物的人使用。 酒精中毒者或有肝病病史、肾功能下降者、甲状腺功能减退者、高龄者等应谨慎使用本药,并且由于较高的肌病风险,需定期检测。 服用期间如出现肌肉疼痛、乏力、发热等症状,应立即告知医生,若怀疑肝功能异常须进行肝功能检查。 本药可能会升高肝酶水平,因此在服用前后进行肝功能检查是很重要的。 本药可能与其他某些药物相互作用,特别是与影响肝脏药物代谢的药物同服会增加副作用风险,因此务必告知医生或药师正在服用的药物。 孕妇或可能怀孕的女性不应服用本药;育龄女性在服药期间应采取适当的避孕措施。 哺乳期女性也应避免使用本药,以保证婴儿的安全。 由于儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童。 高龄者因更高的肌病风险,需在服用时保持谨慎,但通常不需调整剂量。 在过量情况下没有特效解毒剂,因此需根据症状进行治疗,并定期进行肝功能和肌肉相关检查。 本药应存放在儿童触及不到的地方,避免移至其他容器以保持药品质量。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕,因此需保持警惕。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿(浮肿),胸闷,呼吸困难,出冷汗,苍白,高烧伴严重皮疹,水疱,皮肤脱落,口腔/眼黏膜疼痛,呼吸急促或呼吸困难,哮喘发作,伴咳嗽+发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),身体极度困乏,突发且剧烈的头痛,闪电般的头痛,癫痫,意识混乱,视觉异常,麻痹,尿液变化

轻微副作用

肌肉疼痛,腹痛,肝酶升高,头晕,咳嗽,恶心,腹泻,关节疼痛,肌肉无力,肌肉骨骼疼痛,高钾血症,支气管炎,鼻窦炎,潮红,疲劳,胸痛,无力,乏力,胸部不适,水肿,全身水肿,头痛,颅内动脉瘤,腿部不安综合症,抑郁,细支气管炎,牙齿脓肿,前庭神经炎,心动过缓,低血压,贫血,疝气,维生素D缺乏,胃息肉,十二指肠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气和湿气的影响,存放温度应在1度到30度之间,避免过热或过冷的环境,保持适当的温度对于维持药效非常重要。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP x3)],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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