药品信息

新斯达洁艾片10/20毫克

处方药片剂撤回许可
成分・含量
阿托伐他汀钙›21.7mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
삼진제약(주)
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202100218 · 批准 2021.01.08

该产品已于2025.09.04变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症及异常脂质血症(总胆固醇、LDL-C等)
使用对象
成人
成人剂量
本药不论膳食情况每日一次给药。 给药量应根据患者的LDL-胆固醇基准值、治疗目标值及患者的反应进行调整。 对于原发性高胆固醇血症,给药范围为每日10/10mg至10/40mg,首次给药推荐每日10/10mg或10/20mg。 如需更多降低LDL-胆固醇,可调整剂量。

成分

生产厂家
삼진제약(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症及异常脂质血症(总胆固醇、LDL-C等)

  • 原发性高胆固醇血症、异基因家族型异常脂质血症、非家族型异常脂质血症、混合型异常脂质血症、升高的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、non-HDL-胆固醇
查看批准原文

本品有助于降低原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯以及non-HDL-胆固醇水平,并提高HDL-胆固醇水平。本药可作为饮食治疗的辅助手段,应与适当的饮食同时使用。特别是,本药对于某些类型的异常脂质血症效果已得到证实,但对于其他某些类型的研究仍不足,因此需谨慎使用。在服用本药之前,应确认异常脂质血症的继发原因,并在必要时治疗该原因。此外,准确测量脂质水平以决定治疗方向也十分重要。本药改善高胆固醇血症患者的血中脂质水平。

用法用量

成人剂量

本药不论膳食情况每日一次给药。 给药量应根据患者的LDL-胆固醇基准值、治疗目标值及患者的反应进行调整。 对于原发性高胆固醇血症,给药范围为每日10/10mg至10/40mg,首次给药推荐每日10/10mg或10/20mg。 如需更多降低LDL-胆固醇,可调整剂量。

注意事项

本药可能会罕见引发严重的与肌肉相关的不良反应——横纹肌溶解症。此病会导致肌肉损伤,从而引起肾功能问题,因此在出现严重的肌肉疼痛或无力时应立即咨询医生。 此外,本药可能会影响肝功能,因此在治疗前应进行肝功能检查,并在治疗过程中定期监测肝脏状况。如果肝脏有问题或肝酶水平异常升高,使用本药是安全的。 本药对某些疾病患者或正在服用某些药物的患者可能禁用或需谨慎使用。例如,肝病患者、肌肉疾病患者、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期妇女,以及正在使用某些抗病毒药物或贝特类药物的患者均不应使用本药。 本药可能与多种药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师,尤其是在与CYP3A4抑制剂或特定抗生素、抗病毒药物合用时需谨慎。 在用药过程中,如出现肌肉疼痛、肌肉无力、倦怠、发热等症状,应立即通知医务人员,如有必要通过血液检测确认肌肉损伤情况。 此外,本药不应在怀孕或哺乳期间使用,适龄女性在使用本药期间应采取适当的避孕措施。 可能会出现头晕或疲劳,因此在驾驶或操作机械时需小心。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未建立,因此不建议用于儿童。 在存放药物时,需将其存放在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、高热伴严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼粘膜疼痛、喘息或呼吸困难、哮喘发作、伴咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度疲惫、突发和极其剧烈的头痛、闪电头痛、癫痫、意识混乱、视力异常、麻木、尿液异常

轻微副作用

头痛、头晕、感觉异常、瘙痒、胸痛、疲劳、发热、鼻咽炎、咳嗽、便秘、腹胀、消化不良、恶心、腹泻、腹痛、呕吐、打嗝、咽喉·喉痛、鼻出血、失眠、噩梦、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、外周神经病、肌肉痛、关节痛、四肢痛、肌肉痉挛、关节肿胀、背痛、颈痛、肌肉疲劳、血小板减少、肝炎、胆汁淤积、视力模糊、视觉障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或潮湿。并且,药物应存放在普通室温范围内,即1度至30度之间,而不是过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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