扎罗克特片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长达12个月的经验有限。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应根据个体出血风险与深静脉血栓和肺栓塞复发风险的评估结果确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 自第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞症个体风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝治疗。应注意本品可能影响INR升高。转换用药的患者应同时给予维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次给药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）的患者，应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前立即将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗血液凝固及血栓形成。 在服用期间可能会发生出血，因此需要仔细观察出血的迹象。 尤其是当出现严重出血时，应立即停止服用并咨询医生。 有对本药成分或其他成分过敏史的人在妊娠期或哺乳期，以及严重肝肾功能障碍者，均不应使用本药。 此外，近期有出血史或具有高出血风险疾病的人，以及与其他抗凝药或某些抗真菌药物共同服用时也需谨慎。 肾功能不全患者或出血风险高的疾病患者在使用本药时需谨慎，并在与其他可能增加出血风险的药物联用时应更加小心。 服用本药期间，应仔细观察与出血相关的症状，如突然出现的淤血、鼻出血、牙龈出血、血尿、黑便、剧烈头痛、头昏等。 此外，服用本药的老年人或患有特定疾病的患者出血风险可能会更高，因此需要定期体检和监测。 如需手术或侵入性操作，至少在12~24小时前应停止服用本药，并在操作后根据出血风险决定再次使用的时间。 妊娠中或计划怀孕的女性必须与医生进行咨询，并在服用本药期间采取适当的避孕措施。 超量服用可能会增加出血风险，因此必须严格遵守用法用量，若出现不良反应或异常症状，应立即告知医务人员。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕或嗜睡，因此需特别注意。

出血、贫血、血小板增多症、心搏过速、眼内出血、牙龈出血、胃肠道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、发热、外周水肿、全身力量和精力减少、不适、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、瘀伤、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、转氨酶升高、血中胆红素增加、碱性磷酸酶增高、LDH增高、脂肪酶增高、淀粉酶增高、转移酶增加、胆红素结合物增加、四肢疼痛、出血性关节病、肌肉出血、头晕、头痛、大脑及颅内出血、昏厥、泌尿生殖系统出血、肾功能障碍、鼻出血、咯血、瘙痒、皮疹、斑丘出血、皮肤及皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管水肿、过敏性水肿、过敏性休克、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无粒细胞症、史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解症、嗜酸性粒细胞增多症、伴全身症状的药物反应、嗜酸细胞性肺炎、抗凝剂相关的肾病、重度子宫出血、术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑便、深静脉血栓症、关节痛、心肌梗塞、心肌病、心脏酶増加、面部潮红、充血性心力衰竭、尿路感染、膜性结肠炎、哮喘、肺水肿、胸膜腔积液、无粒细胞症、口腔黏膜溃疡、高热、严重吞咽困难、心绞痛、术后昏厥、嗜睡

本药应存放在密封的容器中，防止空气和湿气进入。存放温度应保持在1至30度之间的常温。这样存放可有效保持药品的效力。

外观

深红色的双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

100片/盒[(10片/PTP*10)]